Paris, France— En raison de la persistance d’effets indésirables rares mais graves associés aux vasoconstricteurs indiqués dans le traitement des symptômes du rhume, l’ANSM a élaboré une fiche d’aide à la dispensation des vasoconstricteurs par voie orale [1]. La fiche explicite les questions à poser avant toute dispensation de vasoconstricteur et indique la conduite à tenir en fonction du profil du patient.
Elle sera distribuée dans quelques semaines dans les pharmacies de ville par les laboratoires concernés.
En attendant, l’ANSM rappelle, dans un communiqué, les risques associés à ces traitements décongestionnants : effets indésirables cardiovasculaires (hypertension artérielle, infarctus du myocarde), neurologiques (accidents vasculaires cérébraux hémorragiques ou ischémiques) convulsions, troubles du comportement, risque de colites ischémiques, réactions cutanées graves.
L’ANSM a indiqué qu’entre 2001 et 2007, 296 effets indésirables avaient été enregistrés par la Base nationale de pharmacovigilance. Selon l’ANSM, chaque million de boîtes vendues entraînait 0,2 à 0,7 cas d’effets indésirables, cardiaques (hypertension artérielle, angine de poitrine) ou neurologiques (troubles du comportement, accident vasculaire cérébral).
Questionnaire avant dispensation d’un vasoconstricteur
1.Quel âge-avez-vous ?
Si moins de 15 ans, ne pas délivrer de vasoconstricteur par voie orale
2. Souffrez-vous d’une des pathologies suivantes ?
En cas : d’antécédent d’accident vasculaire cérébral ou facteur de risque d’accident vasculaire cérébral, d’hypertension artérielle sévère ou mal équilibrée, d’insuffisance coronarienne sévère, d’antécédent de convulsions, de risque de glaucome par fermeture de l’angle, de risque de rétention urinaire liée à des troubles urétro-prostatiques : contre-indication, danger, ne pas délivrer de vasoconstricteur
En cas de maladies cardiovasculaires (hypertension artérielle…), troubles neurologiques tels que des hallucinations, des troubles du comportement, des agitations ou des insomnies, d’hyperthyroïdie ou de diabète : avis médical nécessaire avant de prendre un vasoconstricteur
3. Suivez-vous actuellement un autre traitement ?
Un autre décongestionnant (oral ou nasal) : contre-indication, danger, ne pas délivrer de vasoconstricteur
Un alcaloïde de l’ergot de seigle ou un iMAO-A sélectif : avis médical nécessaire avant de prendre un vasoconstricteur
4. Pour les femmes : êtes-vous enceinte ou allaitez-vous ?
Allaitement : contre-indication, danger pour le bébé, ne pas délivrer de vasoconstricteur
Grossesse : avis médical nécessaire avant de prendre un vasoconstricteur.
Si un patient est prêt à débuter un traitement
Par la suite, si le patient est éligible au traitement, l’ASNM recommande de l’informer sur plusieurs points clés :
la posologie et la durée du traitement : ne pas utiliser plus de 5 jours ;
le risque d’association avec des spécialités qui contiennent un autre vasoconstricteur oral ou nasal et/ou du paracétamol, de l’ibuprofène ou de la cétirizine ;
en l’absence d’amélioration des symptômes au bout de 5 jours, il convient d’aller consulter un médecin ;
inscrivez dans l’historique du patient ou son dossier pharmaceutique le vasoconstricteur délivré.
Liste des médicaments concernés
ACTIFED LP RHINITE ALLERGIQUE,
comprimé pelliculé à libération prolongée
ACTIFED RHUME, comprimé
ACTIFED RHUME JOUR ET NUIT, comprimé
DOLIRHUME PARACÉTAMOL ET PSEUDOÉPHÉDRINE
500 mg/30 mg, comprimé
DOLIRHUMEPRO PARACÉTAMOL,
PSEUDOÉPHÉDRINE ET DOXYLAMINE, comprimé
HUMEX RHUME, comprimé et gélule
NUROFEN RHUME, comprimé pelliculé
RHINADVIL RHUME IBUPROFÈNE/PSEUDOÉPHÉDRINE,
comprimé enrobé
RHINADVILCAPS RHUME IBUPROFÈNE/
PSEUDOÉPHÉDRINE 200 mg/30 mg, capsule molle
RHINUREFLEX, comprimé pelliculé
RHUMAGRIP, comprimé
L’agence du médicament insiste sur le fait que « le rhume guérit spontanément en 7 à 10 jours sans traitement et que sa prise en charge repose donc en première intention sur des mesures d’hygiène. Elle précise que le traitement par un vasoconstricteur est à réserver en seconde intention en cas de non soulagement des symptômes. »
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Citer cet article: Vasoconstricteurs : 4 questions à poser pour éviter des effets indésirables graves - Medscape - 11 févr 2020.
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