Détection et surveillance de la FA par montres connectées : quels progrès ?

Paris, France -- Deux études, dont les résultats ont été présentés lors de l’European Society of Cardiology (ESC2019), se sont penchées sur les performances de la montre ou du bracelet connectés dans la détection et la surveillance d’une fibrillation auriculaire (FA) ^[1,2]. Si les appareils de la marque Huawei font mieux que l’Apple Watch®, les résultats n’apparaissent pas encore convaincants.

Plusieurs modèles de bracelets et de montres connectés proposent de mesurer le rythme cardiaque, grâce à la technique de la photopléthysmographie. Celle-ci consiste à illuminer la peau pour mesurer les variations d’intensité lumineuse dans les tissus, qui sont corrélées à l’afflux sanguin. L’Apple Watch® de dernière génération propose même d’afficher un enregistrement électrocardiogramme (ECG).

Des recherches sont actuellement menées pour évaluer l’intérêt de ces accessoires dans la surveillance et le diagnostic des troubles du rythme cardiaque. La montre connectée d’Apple est la première à avoir fait l’objet d’un essai (Apple Heart Study) ^[3]. L’accessoire a permis de détecter une FA chez 0,5% des 400 000 participants, avec une valeur prédictive positive évaluée à 71%.

Incidence de FA à 0,23%

Les essais se sont depuis multipliés et s’intéressent aux performances des montres et autres bracelets connectés des marques concurrentes. Les deux études présentées lors du congrès de l’ESC2019 se sont penchées sur les accessoires proposés par la marque chinoise Huawei (Honor Band 4®, Huawei Watch GT® et Honor Watch®). La firme chinoise n’a pas financé ces travaux.

La première étude, baptisée HUAWEI Heart Study, a inclus près de 190 000 participants adultes, âgés en moyenne de 35 ans et représentés en grande majorité par des hommes (87% de la cohorte). Entre 2018 et 2019, ils ont utilisé, pendant au moins 14 jours, un bracelet ou une montre connectée pour contrôler de manière régulière leur rythme cardiaque.

Pour cela, les participants ont téléchargé une application spécialement dédiée. Celle-ci permet d’effectuer des relevés automatiques du rythme cardiaque, qui sont renouvelés toutes les dix minutes. Les données étaient envoyées automatiquement par le smartphone à un centre hospitalier régional impliqué dans l’étude.

Au total, 424 utilisateurs ont reçu une notification de leur appareil les avertissant d’une possible fibrillation auriculaire, soit 0,23% de la population testée. Seulement 62% d’entre eux ont jugé bon de se présenter au centre hospitalier. Après examen médical, une fibrillation auriculaire a été effectivement diagnostiquée dans 87% des cas (n=227), soit une valeur prédictive de 91,6%.

Confirmation par deux médecins

Selon le protocole établi, le diagnostic de FA a été confirmé par deux médecins, après un examen par électrocardiogramme (ECG) à 12 dérivations couplé, si besoin, à un holter pour prolonger l’enregistrement pendant 24 heures.

Les résultats montrent, sans surprise, que la FA est suspectée et diagnostiquée majoritairement chez les plus de 55 ans, le plus souvent dans les 14 premiers jours d’utilisation de l’application. Le diagnostic de FA a permis de traiter 80% des patients à risque par anticoagulants (critère secondaire).

Effectuant une comparaison avec le protocole mis en place dans Apple Heart Study, Yun Daï Chen (General Hospital, Beijing, Chine), principal auteur de l’étude, a rappelé lors de sa présentation que le diagnostic de FA était alors posé par téléconsultation, après un ECG par télémétrie. « Il y avait seulement une piste et pas de holter. »

Contrairement à la montre connectée d’Apple de première génération utilisée dans Apple Heart Study, les appareils d’Huawei ayant servi dans cette étude ont également davantage d’autonomie, ce qui a permis d’avoir plus de relevés (toutes les 10 minutes, contre toutes les 2 heures avec l’Apple Watch®). Une différence qui peut expliquer la valeur prédictive plus haute avec Huawei.

Moins de complications

Quelques heures après la présentation des résultats de HUAWEI Heart Study, Yutao Guo (General Hospital, Beijing, Chine), de la même équipe de chercheurs, est venu exposer ceux de l’étude mAFA II (mobile Atrial Fibrillation Application), qui a évalué l’intérêt du recours à une application dans le suivi des patients atteints de FA.

Au total, 3 100 patients ont été recrutés dans cette étude et randomisés entre un suivi standard et un suivi assisté par un bracelet/montre connecté de la marque Huawei, via l’application mAFA.

Le critère d’évaluation était un critère composite combinant les décès toutes causes, les hospitalisations, les accidents thromboemboliques et les récidives de FA à un an. La technologie mobile a permis de réduire de moitié l’incidence de ces événements, le critère étant observé chez 1,5% des patients utilisant l’application, contre 3,6% dans le groupe contrôle.

Une sensibilité trop faible ?

Que ce soit avec l’Apple Watch® ou les accessoires connectés de la marque chinoise, cette technique de diagnostic et de suivi par application mobile doit encore faire ses preuves. Les participants eux-mêmes ne semblent pas convaincus puisque près de la moitié n’ont pas consulté dans la première étude, malgré l’alerte de suspicion de FA.

Par ailleurs, alors que l’incidence de FA dans la population générale adulte est évaluée à 3%, celle rapportée dans ces études apparait très faible (0,2% avec les accessoires d’Huawei et 0,5% avec la montre d’Apple), ce qui amène à s’interroger sur la sensibilité de ces appareils.

Les délais de publication et de présentation des résultats de ces études sont également surprenants. La première étude a été publiée en ligne dans le JACC^[4] à peine un mois après évaluation, tandis que les résultats de mAFA II, ont été présentés au congrès un mois seulement après la fin de l’étude. Sans compter que celle-ci a été entreprise, alors que l’étude préparatoire n’était pas encore lancée.

On attend désormais des améliorations dans l’utilisation de ces accessoires pour le diagnostic et la surveillance de la FA. L’incidence et la prévalence de ce trouble du rythme étant en hausse, les essais devraient se multiplier, en s’autorisant certainement plus de rigueur.

 

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Citer cet article: Détection et surveillance de la FA par montres connectées : quels progrès ? - Medscape - 26 sept 2019.