France--- L’ANSM vient d’interdire un essai clinique « sauvage », conduit illégalement par le « Fonds Josefa », chez des patients atteints des maladies de Parkinson, d’Alzheimer, et d’autres pathologies neurologiques et de troubles psychiatriques, selon un communiqué de l’agence [1].
Le « Fonds Josefa » est un fonds de dotation créé par les Prs Jean-Bernard Fourtillan et Henri Joyeux, qui se présente comme ayant pour objectif « d’améliorer les traitements des maladies neurologiques à tous les âges et de transformer la vie des nombreuses personnes qui en sont victimes », précise l’ANSM.
Il semblerait qu’au moins 350 personnes atteintes de plusieurs maladies neurologiques (Parkinson, Alzheimer, troubles du sommeil, notamment) et de troubles psychiatriques (dépression, shizophrénie, psychose) ont été recrutées pour participer à cette expérimentation visant à tester des patchs transdermiques mixtes de dérivés de mélatonine : valentonine et de 6-méthoxy-harmalan et des patchs simples contant de la valentonine seule. Des prises de sang étaient réalisées sur les participants, notamment au sein d’une abbaye près de Poitiers (qui n’est pas un lieu de soins autorisé), selon les informations recueillies.
L’ANSM a demandé au Pr Fourtillan, président de « Fonds Josefa » « de cesser immédiatement cet essai et d’informer sans délai chaque participant de cette interdiction ».
Elle invite également les personnes qui auraient participé à cette expérimentation « à ne plus utiliser les produits testés (patchs cutanés de Valentonine et 6-méthoxy-harmalan) et à consulter rapidement leur médecin traitant pour réaliser un bilan de santé et s’assurer que leur pathologie est traitée de façon adéquate ».
Elle a saisi la justice sur ces pratiques illégales.
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Citer cet article: Alzheimer/Parkinson : l’ANSM interdit un essai clinique illégal - Medscape - 20 sept 2019.
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