Modafinil (Modiodal et génériques): ne plus utiliser pendant la grossesse

Stéphanie Lavaud

Auteurs et déclarations

9 juillet 2019

Saint-Denis, France —Médicament utilisé dans la prise en charge de la narcolepsie, le modafinil (Modiodal® et génériques) ne doit plus être utilisé au cours de la grossesse, indique l’Agence nationale de sécurité des médicaments (ANSM) [1]. De même, les femmes en âge d’avoir des enfants et traitées par modafinil doivent utiliser une contraception efficace. Cette décision intervient après une évaluation du risque de malformation congénitale chez les enfants exposés pendant la grossesse au modafinil, une mention du risque va d’ailleurs être ajoutée à la notice du médicament, et ce, à la demande de l’Agence européenne des médicaments (EMA).

Privilégier les alternatives non médicamenteuses chez les femmes enceintes

C’est une analyse des données issues du registre de suivi des grossesses exposées au modafinil aux États-Unis et des cas de pharmacovigilance qui a fait suspecter un risque de malformations congénitales lorsque le modafinil était donné pendant la grossesse. Par conséquent, il est demandé aux médecins de ne pas prescrire de modafinil chez les femmes enceintes et de privilégier les alternatives non médicamenteuses (approches comportementales, hygiène de sommeil et des siestes programmées au cours de la journée).

Quant aux femmes en âge d’avoir des enfants et traitées par modafinil, elles doivent utiliser une contraception efficace. « L'efficacité de la contraception hormonale (pilules tout dosage confondu, implants, DIU hormonal et patchs) pouvant être diminuée par le modafinil, d’autres méthodes contraceptives ou des méthodes associées sont recommandées chez les patientes traitées », précise l’ANSM.

Par ailleurs, la contraception doit être poursuivie 2 mois après l’arrêt d’un traitement par modafinil.

L’ANSM rappelle que les médicaments à base de modafinil sont utilisés dans la prise en charge de la narcolepsie et sont soumis à prescription initiale annuelle réservée aux spécialistes en neurologie, aux services spécialisés en neurologie et aux centres du sommeil.

 

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