Célestène en rupture de stock : l’ANSM limite les indications

Aude Lecrubier

Auteurs et déclarations

14 septembre 2018

Saint Denis, France — Face aux tensions d’approvisionnement en gouttes buvables de bétaméthasone 0,05 % (Célestène® et Gé.) qui touchent l’ensemble du marché français, les produits encore disponibles doivent être réservés aux enfants de moins de 2 ans et aux traitements des laryngites aiguës et de l'asthme sévère du nourrisson, a indiqué l’ANSM dans un communiqué de presse le 6 septembre 2018[1].

Plus généralement, l'ANSM recommande de restreindre l'utilisation de ces spécialités aux situations cliniques sans alternatives thérapeutiques.

L’agence du médicament précise que les tensions d’approvisionnement sont liées à l’identification d’un défaut de qualité de la substance active bétaméthasone qui fait que les laboratoires génériqueurs, qui couvrent 95% des besoins sur le territoire français, rencontrent des difficultés de production de ces spécialités depuis la fin du mois d'août 2018. Aucune date de retour à la normale n’est encore connue.

Les médicaments des laboratoires Biogaran et EG sont déjà en rupture de stock et les différentes spécialités restantes sont contingentées à l’hôpital et ou à la ville.

Les spécialités restantes sont contingentées à l’hôpital et ou à la ville

Disponibilité

Produit

Etablissements de santé

Célestène 0,05% solution buvable en gouttes

Ville

Générique des laboratoires Zentiva

Ville et établissements de santé

Générique des laboratoires Arrow

 

Pour les plus de 2 ans, d’autres spécialités à base de corticoïdes, notamment des formes dispersibles, restent disponibles. « L’ANSM a d’ores et déjà demandé aux laboratoires commercialisant ces médicaments d’augmenter leurs capacités de production afin de limiter le risque de tensions d’approvisionnement lié aux reports de prescription », indique l’agence.

 

 

 

 

 

 

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