Londres, Royaume-Uni – Le traitement de l'asthme sévère réfractaire à éosinophiles mépolizumab (Nucala®, GlaxoSmithKline) devrait bientôt être autorisé dès 6 ans, selon l'agence européenne du médicament (EMA) [1].
Si la Commission Européenne se range derrière l'avis positif de l'EMA, il s'agira du premier traitement biologique approuvé dans la population pédiatrique souffrant d'asthme sévère réfractaire à éosinophiles en Europe, indique le laboratoire dans un communiqué[2].
« S'il est autorisé, Nucala® pourrait offrir une nouvelle option aux jeunes patients qui, en Europe, luttent pour contrôler leur asthme en dépit des corticoïdes inhalés et d'autres médicaments », a commenté Hal Barron, directeur scientifique et de la recherche et du développement de GSK.
L'asthme sévère répondant mal aux traitements classiques touche approximativement 4,5% des enfants asthmatiques, précise le laboratoire.
Une nouvelle classe thérapeutique
Le mépolizumab est le premier représentant d'une nouvelle classe thérapeutique d'anticorps monoclonaux humanisés qui ciblent l'interleukine 5 humaine. En inhibant la voie de signalisation de l'IL-5, il réduit la production et la durée de vie des éosinophiles.
Evalué par la Commission de la transparence en juin 2016, le service médical rendu de Nucala® a été jugé important et l'amélioration du SMR mineure (ASMR IV) uniquement chez les patients (adultes) présentant un taux d'éosinophiles sanguins supérieur ou égal 300/µL dans les 12 derniers mois et au moins un des deux critères suivants :
-au moins deux épisodes d'exacerbations asthmatiques ayant nécessité un traitement par corticoïde oral (> à 3 jours chacun) dans les 12 derniers mois malgré un traitement de fond associant des corticoïdes inhalés à dose élevée et un bronchodilatateur d'action longue (LABA) (stade 4/5 GINA) ;
-ou un traitement par corticothérapie orale pendant au moins six mois au cours des douze derniers mois.
Dans cette indication, Nucala® est remboursé à 65 % en ville (hors affections longue durée).
En termes d'effets secondaires, dans les études, le mépolizumab n'a pas été associé à un sur-risque d'infections, de réactions systémiques (allergiques ou non) et de cancers.
Concernant les anticorps anti-mépolizumab, l'incidence a été estimée à 6 % pour le mépolizumab 100 mg SC et à 2 % pour les formes IV combinées.
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Citer cet article: Asthme sévère réfractaire à éosinophiles : Nucala bientôt autorisé dès 6 ans - Medscape - 13 août 2018.
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