Régurgitation mitrale : le système transcutané Arto® très prometteur à un an

Dr Isabelle Catala

Auteurs et déclarations

19 juin 2018

Paris, France -- EuroPCR 2018 a été l’occasion de la présentation des résultats à un an du système Arto® (MVRx) proposé dans le traitement des fuites mitrales chez des patients récusés pour la chirurgie. Selon les résultats de l’étude MAVERIC[1] , le système qui rétrécit le diamètre antéro-postérieur réduit immédiatement et significativement les fuites mitrales et améliore la classe fonctionnelle NYHA. Le bénéfice serait maintenu à un an, selon l’étude menée sur 45 patients (australiens et européens) qui présentaient à l’inclusion une insuffisance mitrale grade 2 ou plus et qui sous traitement médial optimal étaient considérées comme classe NYHA II à IV.

Mouvement valvulaire conservé

Le système Arto® comporte un dispositif d’ancrage qui est placé dans la grande veine cardiaque et un anneau d’ancrage disposé dans la paroi septale. Les deux parties sont liées par un élément adaptable et réglable qui permet de rétrécir l’axe mineur de la valve mitrale en rapprochant les parois septales et latérales. De ce fait, la régurgitation est limitée, mais le mouvement des feuillets valvulaires n’est pas modifié (contrairement au système MitraClip, voir encadré).

Si le dispositif Arto® est doté d’un effet immédiat, son action se prolonge à long terme avec une baisse du volume ventriculaire gauche et de l’oreillette gauche.

A un an, 92 % des sujets améliorés

A 30 jours, 4,4 % des patients ont souffert d’évènements indésirables majeurs (critère principal de l’étude) et 37 % présentaient une amélioration du grade de régurgitation mitrale après ce même délai (grade inférieur ou égal à 2).

Le suivi à un an confirme l’amélioration puisqu’après ce suivi, 92 % des patients étaient améliorés (grade inférieur ou égal à 2). En moyenne, le diamètre annulaire a été abaissé de 15 %. Pour sa part, l’incidence des évènements indésirables s’est établie 18,2 % : 5 décès d’origine cardio-vasculaire, un AVC, un IDM, 4 interventions chirurgicales pour échec, une tamponnade, trois insuffisances rénales. Cinq des patients ont été hospitalisés en outre pour poussée d’insuffisance cardiaque.

A l’issue du suivi, 80 % des patients étaient en classe NYHA I/II contre 30 % à l’inclusion.

Les autres dispositifs

Des résultats concernant trois autres dispositifs de traitement percutanés des valves mitrales ont été présentés à l’occasion d’EuroPCR :

-MitraClip® est testé depuis les années 2010 et il permet d’accoler la partie médiane des deux feuillets mitraux. L’étude italienne GIOTTO[2] présentée à EuroPCR montre que plus de 50 % des patients sont très améliorés par ce dispositif.

-Tendyne tri-feuillet (Abbott) est une biovalve mise en place par voie percutanée qui améliore la classe NYHA de plus de la moitié des patients, selon les résultats préliminaires présentés à EuroPCR[3].

-Sapien 3® (Edwards) est utilisé en cas de calcifications mitrales annulaires et mis en place soit par voie transapicale soit par voie transeptale. En moyenne, selon les résultats de l’étude MITRAL présentée à EuroPCR[4], 60 % des patients sont améliorés par cette technique.

 

 
A l’issue du suivi, 80 % des patients étaient en classe NYHA I/II contre 30 % à l’inclusion.
 

 

 

 

 

 

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