Nantes, France – Pour la première fois en France, un patient a bénéficié d’une réparation de sa valve cardiaque tricuspide sans subir une opération à cœur ouvert grâce au système MitraClip (Abbott)[1]. Le dispositif en forme de clip, a été posé par voie percutanée et a permis de réunir les feuillets de la valve pour réparer la fuite. Pour rappel, le MitraClip est déjà utilisé et remboursé depuis janvier 2017 dans la régurgitation mitrale dégénérative sévère inopérable.
En France, on estime que des milliers de patients souffriraient d’une fuite de la valve tricuspide. Cependant, malgré la surmortalité liée à l'insuffisance tricuspide, la grande majorité des patients présentant une fuite tricuspide sévère ne sont pas opérés à cause d’un risque chirurgical élevé (<1 % de chirurgie).
En raison de ce risque, les recommandations de la Société Européenne de Cardiologie préconisent actuellement une réparation chirurgicale de la valve tricuspide en cas de dilatation de l'anneau uniquement si une chirurgie de la valve mitrale ou aortique est indiquée. Le développement de techniques percutanées depuis quelques années est donc particulièrement intéressant et porteur d’espoir.
Procédure réussie chez un patient de 61 ans
L’intervention réalisée par l’équipe de cardiologie interventionnelle et d’imagerie de l’institut du thorax au CHU de Nantes a été réalisée chez un patient de 61 ans.
« Le patient qui a bénéficié de l’intervention avait un bon état général mais ne pouvait plus mettre un pied devant l’autre en raison de la fuite sur sa valve tricuspide. Cependant, personne ne voulait prendre le risque de l’opérer car cette chirurgie à cœur ouvert de la valve tricuspide est très dangereuse. Nous lui avons donc proposé cette intervention et après s’être bien informé, il a accepté et a été opéré mi-avril. Nous sommes contents de ce succès parce que le patient nous a fait confiance et que nous lui avons rendu un grand service », a commenté le Pr Patrice Guérin, cardiologue interventionnel ayant participé à la procédure, pour Medscape édition française.
En trois heures, après ponction de la veine fémorale à la base de la cuisse, la procédure a permis la pose de deux clips sur la zone fuyante de la valve tricuspide. Le patient a pu rentrer à son domicile seulement 48 heures après l’intervention.
Interrogé sur l’état du patient, le Pr Guérin a indiqué qu’il allait bien. « Il est rentré rapidement chez lui. Grâce aux techniques percutanées sur les valves, les gens restent entre 48h et 3/4 jours à l’hôpital, retournent chez eux et reprennent leur activité normale. Ils ne vont pas dans un centre de convalescence et n’ont pas besoin d’un arrêt de travail comme après la chirurgie », a-t-il précisé.
Etudes en cours
L’intérêt du MitraClip dans la réparation des fuites de valves tricuspides est en cours d’évaluation dans l’étude internationale Triluminate menée par la société Abbott à laquelle participent, en France, le CHU de Nantes et l’hôpital Bichat (Assistance Publique-Hôpitaux de Paris), et dans le cadre de laquelle le patient de Nantes a pu être pris en charge.
Mais, des premières données sur l’intérêt de dispositif dans l’insuffisance tricuspide ont été publiées en 2017 à partir d’un registre international[2]. Les résultats chez 64 patients (âge moyen 76,6 ans ±10 ans) atteints d’une insuffisance tricuspide font état d’un taux de succès de la procédure de 97 % avec au moins deux clips implantés chez 42 % des patients. Les résultats à 30 jours ont montré une amélioration de la classe fonctionnelle (P<0,001), et des performances au test de marche de 6 minutes (165,9±102.5 m versus 193,5±115,9 m; P=0,007).
Après la procédure, la régurgitation tricuspide a été réduite d’au moins un grade chez 91 % des patients ; 4 % sont passées de « massives » à « sévères ». Chez 13 % des patients, la RT est restée sévère après la procédure. Concernant les données de sécurité, aucun décès pendant la procédure, tamponade cardiaque, chirurgie en urgence, AVC, IDM ou complication vasculaire majeure n’ont été rapportés. Trois décès sont survenus à l’hôpital (5 %).
Plusieurs techniques en développement
Lors de ces dernières années, plusieurs dispositifs percutanés de réparation ou de remplacement de la valve tricuspide avec différents concepts ont été développés.
« Les premiers résultats montrent un bon profil de sécurité et une réduction de la fuite tricuspide s'accompagnant d'une amélioration clinique. Les futures études confirmeront l'efficacité des traitements transcathéter au long cours et évalueront leur impact sur le pronostic de ces patients », a commenté le Dr Francisco Campelo-Parada (CHU de Toulouse), dans un article consacré au sujet [3.]
Parmi les dispositifs percutanés ayant publié des premiers résultats, on dénombre trois grands types de techniques :
-les dispositifs d'annuloplastie percutanée (Trialign, TriCinch, Cardioband, Millepede et Traipta chez l’animal) ;
-l'implantation des valves au niveau de la veine cave (systèmes valvulaires auto-expandables ; essai TRICAVAL et HOVER) ;
-les dispositifs visant à améliorer la coaptation des feuillets (Forma, MitraClip).
Le remplacement transcathéter de la valve tricuspide est à la phase initiale de son développement (TriCares et NaviGate).
Il est encore trop tôt pour savoir laquelle de ces techniques va s'imposer, si elles seront réservées à des groupes de patients particuliers ou si la combinaison de plusieurs techniques comme l’annuloplastie et les dispositifs de co-aptation des feuillets pourraient améliorer les résultats. Mais pour le Pr Guérin, l’expérience acquise avec le MitraClip dans la réparation des valves mitrales est clairement un atout.
| Crédits photos Institut du thorax. Le Pr Guérin a des liens d’intérêt avec le laboratoire Abbott et de nombreux laboratoires investis dans la cardiologie interventionnelle. |
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Citer cet article: Première réparation percutanée de la valve tricuspide par MitraClip en France - Medscape - 21 mai 2018.
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