ODYSSEY Outcomes : l’anti-PSCK9 alirocumab diminue aussi la mortalité globale

Aude Lecrubier, Patrice Wendling

Auteurs et déclarations

21 novembre 2018

Dans cet article

2. Un essai sur près de 19 000 patients en post-SCA

Dans ODYSSEY Outcomes, 18 924 patients (57 pays) en post-SCA (4 semaines à un an après l’événement), tous recevant des statines puissantes à fortes doses et un traitement médical optimal (aspirine, bêtabloquants, IEC/ARA2…), ont été randomisés pour recevoir soit de l’alirocumab 75 mg toutes les deux semaines soit un placebo. Les doses d’alirocumab ont été augmentées en aveugle jusqu’à 150 mg toutes les deux semaines si les patients n’atteignaient pas une cible de LDL-c comprise entre 25 et 50 mg/dL. A l’inverse, les patients étaient basculés, toujours en aveugle, vers le bras placebo lorsque deux dosages de LDL-c étaient inférieurs à 15 mg/dL (ici 7,7 % des patients). 

Caractéristiques des patients

Diabète de type 2

29 %

HTA

65 %

Tabagisme

24 %

ATC d’IDM

19 %

Temps entre SCA et randomisation

2,6 mois en moyenne

Type de SCA :

-IDM non STEMI

-IDM STEMI

 

49%

35 %

Angor instable

16 %

Revascularisation

72 %

-LDL-c

-HDL-c

-Non HDL-c

-TG

87 mg/dL

43 mg/dL

115 mg/dL

129 mg/dL

Atorvastatine (40 mg /jà 80 mg/j) et rosuvastatine (20 mg/j à 40 mg/j)

89%

 

Ezetimibe

3%

L’âge moyen des patients était de 58 ans (25 % de femmes) et les taux de LDL-c moyens de 87 mg/dL dans les deux groupes. 92,5 % des patients avaient un taux de LDL-C initial ≥ 70 mg/dL.

En tout, 1955 patients ont été victimes d’un événement CV du critère primaire d’évaluation et 726 patients sont décédés.

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