Paris, France -- Le premier mars 2018, le Cytotec® ne sera plus commercialisé en France. Afin, de permettre aux médecins et sage-femmes de remédier à cette situation, la Direction Générale de la Santé, la Direction Générale de l‘Offre de Soins et la Direction de la Sécurité Sociale ont adressé aux ARS une circulaire précisant la réorganisation de l’offre thérapeutique et les modalités de prise en charge des patientes traitées jusque là par cette molécule.
Pour l’IVG médicamenteuse
Ces services gouvernementaux rappellent que « la prise en charge de l'IVG médicamenteuse peut se faire soit en établissement de santé jusqu’à 9 semaines d’aménorrhée (SA) (public ou privé) avec ou sans hospitalisation, soit hors établissement de santé jusqu’à 7 SA (médecins ou sages-femmes en cabinet ou centres de planification ou centre de santé) ».
Jusqu’à 7 SA, il est possible de prescrire soit :
-de la mifépristone (Mifégyne® 600 mg par voie orale) suivie 36 à 48 h après par une prostaglandine, soit du misoprostol par voie orale (Gymiso® (2 cp en une prise) ou MisoOne® (un comprimé de 400 µg), soit du géméprost par voie vaginale Cervageme® (un ovule 1 mg).
-de la mifépristone (200 mg par voie orale Mifégène® ou Miffee®) suivie de géméprost par voie vaginale Cervageme® (un ovule 1 mg).
A la 7ème ou 8ème semaine
-de la mifépristone (Mifégyne® 600 mg par voie orale) ou 200 mg par voie orale Mifégène® ou Miffee®) suivie 36 à 48 h après par du géméprost par voie vaginale Cervageme ® (un ovule 1 mg).
Pour le déclenchement de l’accouchement
Outre les spécialités à base d’ocytocine ou de dinoprostone (Oxytocine, Syntocinon, Prepidil, Propess, Prostine), une nouvelle spécialité Angusta® 25 mg (misoprolol) devrait être prochainement commercialisée en France.
Pour l’interruption médicale de grossesse
Le déclenchement médicamenteux (séquence misoprostol-dilatateurs osmotiques prostaglandines) reste la méthode de référence en France après 14 semaines d'aménorrhée Une recommandation temporaire d’utilisation (RTU) pour l'usage du misoprostol (Gymiso® et MisoOne®) est en cours d'élaboration par l’ANSM. Par ailleurs, deux médicaments indiqués dans l'IMG sont sur le marché « pour cause médicale et uniquement disponibles en milieu hospitalier »: Nalador® (sulprostone, Bayer Healthcare) et Cervageme® (géméprost, SanoX).
Pour l es fausses couches précoces
Cervageme® est actuellement indiqué et délivré́ exclusivement en milieu hospitalier. Une RTU pour l'usage du misoprostol (Gymiso® et MisoOne®) est en cours de préparation.
Pour les cas de morts foetales in utero
Nalador® et Cervageme® sont les médicaments bénéficiant d'une AMM. Ils sont délivrés dans les établissements de santé. Une RTU pour l'usage du misoprostol (Gymiso® et MisoOne®) dans cette indication est également en cours d'élaboration.
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Citer cet article: Gynécologie : comment pallier à la fin de commercialisation du Cytotec® ? - Medscape - 28 févr 2018.
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