Toutes les statines sont-elles diabétogènes ? Nouvelles données en vie réelle

Paris, France – L’effet diabétogène des statines est désormais bien reconnu. Il est d’ailleurs inclus dans les mentions légales des statines, des deux côtés de l’Atlantique. Mais, est-il identique pour toutes les statines ? Sur ce point, les données de la littérature ne sont pas concluantes. Une association est notamment retrouvée dans la méta-analyse récente de Thakker et coll. avec l’atorvastatine et la rosuvastatine mais pas avec les autres statines^[1]. Pour obtenir des éclaircissements sur les risques associés à chaque statine dans la vraie vie, le Pr Jean-Louis Montastruc (service de pharmacologie médicale et clinique, Inserm U 1027, CIC 1436, CHU de Toulouse) et coll. ont réalisé une vaste étude pharmaco-épidémiologique à partir de la base de données de pharmacovigilance de l’Organisation Mondiale de la Santé (OMS).

Les résultats publiés dans la revue Pharmacoepidemiology and drug safety ^[2] ont été présentés lors des Journées Européennes de la Société Française de Cardiologie ^[3].

Il en ressort qu’il existe bien un effet classe des statines mais que le niveau de risque est relativement faible et qu’il serait différent pour chacune d’entre elles.

« Ces résultats ne remettent pas en cause la grande efficacité des statines en prévention secondaire mais ils montrent qu'il existe un léger sur-risque de diabète avec toute les statines. Ce n'est pas une raison pour ne pas les prescrire, surtout la simvastatine et la pravastatine qui ont démontré leur intérêt pour diminuer la mortalité globale », a commenté le Pr Montastruc pour Medscape édition française.

Une analyse sur 9 millions de dossiers patients

A partir de la base de données de l’OMS Vigibase® qui comporte plus de 14 millions de rapports de sécurité sur des cas particuliers, les chercheurs ont analysé les rapports des personnes de plus de 18 ans dont le sexe était connu.

Parmi les plus de 9 millions de rapports retenus, 13 071 concernaient des individus à la fois diabétiques et recevant une statine : atorvastatine, cerivastatine (NC), fluvastatine, lovastatine (NC), pitavastatine (NC), pravastatine, rosuvastatine ou simvastatine. La plupart étaient des femmes (69,3 %) âgées de 45 à 64 ans (57%).

Les trois statines les plus souvent citées étaient l’atorvastatine (62,4 %), la simvastatine (20 %) et la rosuvastatine (11,7 %). Un signal de pharmacovigilance a été retrouvé, en général, entre les statines et le diabète (RR=4,29) et pour toutes les statines prises individuellement.

Le signal le plus élevé concernait l’atorvastatine. Dans la base de pharmacovigilance, il y avait 7 fois plus de notifications de diabète avec l’atorvastatine qu'avec les autres médicaments (RR=7,27). Venait ensuite la rosuvastatine avec un risque relatif triplé (RR=3,02). Le risque le plus faible était pour la cerivastatine (RR=1,38), seulement commercialisée au Japon.

Les limites de l’étude

Interrogé sur les limites de l’étude, le Pr Montastruc a souligné d’une part l’absence d’ajustements possibles en raison de la comparaison avec tous les autres médicaments de la base et d’autre part un possible biais d’indication. « Nous avons comparé des patients recevant des statines à des patients recevant tous les autres médicaments. Les populations comparées n’étaient donc peut être pas homogènes. Pour remédier à cela, nous avons réalisé une nouvelle analyse comparant seulement les patients recevant les statines aux patients recevant les fibrates et nos résultats sont similaires (résultats non encore publiés) », a-t-il expliqué.

Que retenir pour la pratique ?

Même si l’étude comporte des limites méthodologiques, le chercheur indique qu’il s’agit de nouveaux résultats en défaveur de la prescription de l’atorvastatine et de la rosuvastatine. « Contrairement à la simvastatine et à la pravastatine, ces deux statines n’ont pas démontré leur efficacité sur la mortalité cardiovasculaire et sur la mortalité globale, seulement une baisse du cholestérol, il ne faut donc pas les prescrire », indique-t-il.

En conclusion pour le Pr Montastruc, « il faut surveiller l'apparition d'un diabète lorsqu’un patient est sous statine et donner des conseils hygiéno-diététiques ».

 

Les auteurs n’ont pas de liens d’intérêt en rapport avec le sujet.

 

 

 

 

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Citer cet article: Toutes les statines sont-elles diabétogènes ? Nouvelles données en vie réelle - Medscape - 26 janv 2018.