1 an de PreP en France : les premiers chiffres de l’ANSM

Saint Denis, France— A l’occasion de la Journée mondiale de lutte contre le sida et après presque un an de mise à disposition de la prophylaxie préexposition au VIH par Truvada® (ou génériques), l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) donne les chiffres de son utilisation en France ^[1] .

Il en ressort qu’après un pic initial, l’augmentation du nombre de traitements initiés depuis 2017 est « régulière, mais modérée ».

Dans son communiqué, l’ANSM rappelle que le Truvada® est indiqué depuis 2005 dans le traitement de l’infection par le VIH chez l’adulte et qu’en France, il est prescrit dans la PrEP depuis janvier 2016 à travers la mise en place d'une RTU chez les  adultes les plus exposés au risque de transmission du VIH, puis depuis le 1^er mars  dans le cadre d’une extension d’AMM.

La situation après 7 mois de mise à disposition

Pour évaluer le nombre de traitements de PreP initiés en France 7 mois après sa mise à disposition, l’ANSM a réalisé une étude à partir des données de remboursement de l’Assurance maladie (SNIIRAM) entre le 1er janvier 2016 et le 31 juillet 2017.

L’étude a également permis de décrire les principales caractéristiques de la population traitée et des prescripteurs à l’origine de l’initiation du traitement.

Les résultats montrent que :

-5 352 personnes ont initié une PrEP par Truvada (ou génériques) entre janvier 2016 et juillet 2017 : 3536 pendant la période RTU et 1816 depuis la mise en place de l’AMM.

-Ce nombre est en augmentation régulière, mais modérée, depuis fin 2016 avec entre 300 et 400 nouveaux utilisateurs par mois.

-97,5% sont des hommes, âgés en moyenne de 38 ans.

-49% résident en Ile-de-France, 10,5% dans la région Auvergne-Rhône-Alpes et 9,9% dans la région PACA.

-92,2% des prescriptions ont été réalisées à l’hôpital.

L’ANSM précise qu’elle continuera à suivre l’évolution des initiations de PrEP en France. Elle ajoute aussi qu’une estimation affinée du nombre d’initiateurs ainsi qu’une description des schémas d’administration du Truvada utilisés pour la PrEP et des recours au dépistage d’autres IST parmi les utilisateurs de la PrEP en vie réelle sont envisagées. 

L’agence rappelle enfin, que l’utilisation du Truvada dans la PrEP VIH s’intègre dans une stratégie de prévention diversifiée de la transmission du VIH par voie sexuelle comprenant également la promotion de l’usage du préservatif,  le recours au dépistage régulier du VIH et des autres IST, la connaissance du statut virologique VIH du/des partenaires, le recours au « Treatment as Prevention (TasP) » chez le partenaire séropositif et le recours à la prophylaxie post-exposition (PEP).

 

 

 

Le Dr Al-Khatib n’a pas de liens d’intérêt en rapport avec le sujet. Les liens d’intérêt des autres auteurs sont listés dans le papier.

 

 

 

 

 

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Citer cet article: 1 an de PreP en France : les premiers chiffres de l’ANSM - Medscape - 1er déc 2017.