France — La solution injectable d’acide hyaluronique Hyalgan® 20 mg/2 mL, indiquée comme traitement symptomatique de la gonarthrose, sera déremboursée à partir du 1er décembre 2017.
Le produit qui n’était plus remboursé qu’à 15 % depuis novembre 2016 avait échappé à la vague de déremboursement de juin dernier en raison de son statut de médicament.
Suite à l’arrêté publié dans le Journal Officiel le 12 octobre, la solution viscoélastique va subir le même traitement que les spécialités Adant®, Durolane®, Euflexxa®, Go-On®, Sinovial®, Structovial®, Synvisc-One® et Synocrom® considérées comme des dispositifs médicaux.
Sur le fond, les raisons invoquées sont les mêmes:
– les données cliniques d’efficacité disponibles sont d’un faible niveau de preuve ;
– l’effet thérapeutique de la spécialité s’avère au mieux faible ;
– aucune démonstration probante n’établit à ce jour la supériorité de cette spécialité par rapport au placebo ou par rapport aux dispositifs médicaux poursuivant la même visée thérapeutique, ni une diminution du recours aux anti-inflammatoires non stéroïdiens liée à l’utilisation de Hyalgan ;
– la place des acides hyaluroniques dans la stratégie thérapeutique n’est plus établie au regard de plusieurs recommandations internationales relatives à la prise en charge de l’arthrose (notamment les recommandations du National Institute for Health and Care Excellence [NICE] et de la société américaine de chirurgie orthopédique [AAOS]) ;
– il y a lieu de tenir compte de l’existence d’alternatives thérapeutiques, telles que les règles hygiéno-diététiques et non pharmacologiques. Durant les phases symptomatiques le traitement par antalgiques en commençant par le paracétamol et, lors des poussées aiguës, les anti-inflammatoires non stéroïdiens oraux en cures courtes à dose minimale efficace chez les patients ne répondant pas au paracétamol, les traitements locaux à visée antalgique, notamment les anti-inflammatoires non stéroïdiens topiques, et les injections intra-articulaires de corticoïdes utilisables également durant les phases congestives.
Aujourd’hui deux solutions d’acide hyaluronique injectables sont en sursis : l’Ostenil® (TRB Che Medica) et l’Arthrum® (LCA). Jusqu’ici, les deux produits ont échappé aux déremboursements successifs au motif que l’existence des laboratoires fabricants pourrait être mise en péril par le déremboursement. L’Arthrum représente plus de 60% du chiffre d’affaires de la société.
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Citer cet article: Arthrose : le Hyalgan bientôt déremboursé - Medscape - 7 nov 2017.
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