Paris, France—Le vaccin contre les infections à papillomavirus humains (HPV) Gardasil-9 vient d’obtenir un avis favorable de la Haute Autorité de Santé (HAS) pour son remboursement [1]. Le nouveau vaccin, qui protège contre 5 génotypes supplémentaires par rapport à Gardasil®, va donc bientôt arriver sur le marché français.
La HAS a estimé qu’en conférant une protection contre 90% des cancers du col de l'utérus liés au HPV, le service rendu par le nouveau vaccin était important.
Une faible amélioration du service médical rendu
Toutefois, la HAS a précisé que le nouveau vaccin n’apportait qu’une faible amélioration du service médical rendu par rapport au Cervarix® et au Gardasil® (ASMR 5).
Elle souligne que les génotypes 16 et 18, responsables des cancers du col de l'utérus les plus graves et les plus nombreux, sont déjà couverts par Gardasil. « En conséquence, Gardasil 9 n'aura qu'un impact supplémentaire faible en vie réelle ».
Selon la Commission de transparence de la HAS [2], la réduction absolue de l’incidence des cancers du col associée à la couverture des HPV additionnels 31, 33, 45, 52 et 58 ne serait que de 0,2 pour 100 personnes-années à 43 mois de suivi.
Pour sa part, Isabelle Heard (Centre national de référence pour les papillomavirus, Institut Pasteur, Paris) indiquait déjà en 2014 à Medscape : « Le vaccin 9 valent, en cours d’évaluation, sera modérément utile en France car il ne contient pas les 3ème, 6ème et 7ème génotypes qui sont les plus fréquents chez nous qui sont les HPV 51, 56 et 53 ».
Cibler les efforts sur le renforcement du dépistage et de la couverture vaccinale
La HAS souhaite donc que les efforts de la collectivité pour la lutte contre le cancer de l’utérus ciblent prioritairement l’organisation du dépistage et le renforcement de la couverture vaccinale. Elle propose, en ce sens, que le prix de Gardasil® 9 ne pèse pas sur les finances publiques et qu’il ne soit pas supérieur à celui du Gardasil®.
L'infection au papillomavirus (HPV) est responsable chaque année d'environ :
-3 000 nouveaux cas de cancer du col de l'utérus,
-500 cancers de la vulve,
-300 cancers du vagin et
-1 100 cancers de l'anus.
Et que le cancer du col tue plus de 1 000 femmes par an.
La HAS souligne qu’en France, la prévention des infections à HPV est insuffisante : « le taux de couverture vaccinale est l'un d'un des plus bas en Europe : moins de 20% de la population cible est vaccinée alors que le Plan Cancer 2014-2019 fixe un objectif de 60% ».
Enfin, elle ajoute qu’actuellement, près d'une femme sur deux, en France, ne se fait pas dépister assez régulièrement. Or, neuf cancers du col de l'utérus sur dix se guérissent très bien s'ils sont dépistés tôt. Il est probable que sur ce point, la mise en œuvre de l’organisation d’un dépistage systématisé par l'Institut national du cancer (INCa) en 2018 améliore la situation.
Gardasil 9 : pour qui ?
Gardasil 9® est indiqué chez filles de 9 à 15 ans en prévention des lésions pré-cancéreuses et des cancers cervicaux, vulvaires, vaginaux et anaux, induits par les HPV 16, 18, 31, 33, 45, 52 et 58 et en prévention des condylomes génitaux induits par les HPV 6 et 11.
Le Gardasil 9® est administré en 2 injections pour les jeunes filles de 11 à 14 ans et en 3 injections chez les jeunes filles de 15 à 19 ans.
Il est également recommandé aux hommes ayant des relations sexuelles avec les hommes jusqu’à 26 ans et chez les personnes immunodéprimées jusqu’à 19 ans.
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Citer cet article: Aude Lecrubier. Protection contre le cancer du col : le vaccin Gardasil 9 ne va rien changer - Medscape - 17 oct 2017.
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