3. Moins de décès et d'AVC
Amélioration de la survie et baisse du risque d'AVC
Globalement, l'association rivaroxaban + aspirine versus aspirine seule :
-a réduit de 24 % le risque de décès CV ou IDM ou AVC;
-a amélioré la survie de 18 %;
-a augmenté de 70 % le risque de saignements majeurs, principalement gastrointestinaux, sans toutefois accroitre le risque de saignements mortels, de saignements intracrâniens et de saignements au niveau des organes vitaux;
-a globalement augmenté le bénéfice clinique net (amélioration du critère CV primaire versus hémorragies fatales + saignements symptomatiques sur un organe vital) de 20 %.
« Ce qui est unique avec ces résultats, c'est que l'on montre une baisse claire de la mortalité CV, des AVC et de la mortalité toutes causes. Or, nos principales préoccupations sont de faire baisser le handicap lié aux AVC et d'améliorer la survie. Il est très inhabituel de voir cette combinaison de résultats dans les essais de prévention secondaire », a précisé le Pr Eikelboom pour Medscape.
Tableau 1. Principaux résultats d'efficacité
| Traitement |
R + A (n=9152) |
R (n=9117) |
A (n=9126) |
R +A vs A |
R vs A |
| Critère primaire (Décès CV, AVC, IDM) |
379 (4,1 %) |
448 (4,9 %) |
496 (5,4 %) |
RR=0,76; p<0,0001 (SS) |
RR=0,90; p=0,12 |
| Décès toutes causes |
313 (3,4 %) |
366 (4 %) |
378(4,1%) |
RR=0,82; p=0,01 (SS) |
RR=0,97; p=0,67 |
| Décès CV |
160 (1,7 %) |
195 (2,1 %) |
203 (2,2 %) |
RR=0,78; p=0,02 (SS) |
RR=0,96; p=0,69 |
| AVC |
83 (0,9 %) |
117 (1,3 %) |
142 (1,6%) |
RR=0,58; p<0,001 (SS) |
RR=0,82; p=0,12 |
| IDM |
178 (1,9 %) |
182 (2 %) |
205 (2,2%) |
RR=0,86; p=0,14 (NSS) |
RR=0,89; p=0,24 |
Tableau 2. Saignements majeurs et fatals
| Traitement |
R + A (n=9152) |
R (n=9117) |
A (n=9126) |
R +A vs A |
R vs A |
| Saignements majeurs |
288 (3,1 %) |
255 (2,8 %) |
170 (1,9 %) |
RR=1,70 (1,40-2,05); p<0,0001 (SS) |
RR=1,51 (1,25-1,84); p<0,0001 |
| Saignements mortels |
15 (0,2 %) |
14 (0,2 %) |
10 (0,1 %) |
RR=1,49; p=0,32 (NSS) |
RR=1,40; p=0,41 |
Tableau 3. Bénéfice clinique net
| Traitement |
R + A (n=9152) |
A (n=9126) |
R +A vs A |
| Bénéfice clinique net (critère primaire + saignements sévères) |
431 (4,7 %) |
534 (5,9 %) |
RR=0,80 (0,70-0,91); p=0,0005 (SS) |
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Citer cet article: Rivaroxaban : extension d’AMM en prévention secondaire chez les coronariens après COMPASS - Medscape - 29 août 2018.
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