2. Patients et protocole
Un vaste essai de prévention secondaire dans plus de 30 pays
En pratique, l'essai randomisé, réalisé en double aveugle a inclus 27 395 patients coronariens stables (90%) ou atteints d'une artériopathie périphérique (27%) provenant de 602 centres dans 33 pays entre mars 2013 et mai 2016. Les participants étaient âgés en moyenne de 68,2 ans, majoritairement des hommes (22 % de femmes) et recevaient des hypolipémiants pour 90 % d'entre eux et des IEC ou des ARAII pour plus de 70% d'entre eux. A l'entrée dans l'étude, la PAS moyenne était de 136 mmHg et le cholestérol total moyen de 4,2 mmol/L. Les patients ont été randomisés pour recevoir soit du rivaroxaban (2x5 mg/j), soit de l'aspirine à faible dose (100 mg/j), soit la combinaison des deux (2 x 2,5 mg/j + 100 mg). Le critère primaire d'efficacité était une association des infarctus du myocarde (IDM), des AVC et de la mortalité CV.
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Citer cet article: Rivaroxaban : extension d’AMM en prévention secondaire chez les coronariens après COMPASS - Medscape - 29 août 2018.
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