COMPASS : vers une nouvelle stratégie antithrombotique en prévention secondaire
Barcelone, Espagne/27 août 2017— En dépit des stratégies antithrombotiques aujourd'hui disponibles, 5 à 10 % des 300 millions de patients atteints de maladies cardiovasculaires dans le monde sont victimes d'un nouvel événement cardiovasculaire (CV) chaque année.
Les résultats de l'essai randomisé de phase III COMPASS (Cardiovascular Outcomes for People Using Anticoagulation StrategieS), qui montrent la supériorité de l'association de l'anticoagulant oral direct rivaroxaban (Xarelto, Bayer) + aspirine sur l'aspirine seule chez des patients coronariens stables ou avec une artériopathie périphérique, pourraient toutefois faire bouger les lignes [1,2,3].
Dr John Eikelboom
« Il s'agit d'une étape importante en thrombocardiologie. COMPASS est le premier essai qui montre une baisse de la mortalité totale en prévention secondaire sur le long terme », a commenté le co-auteur principal de l'étude, le Dr John Eikelboom (McMaster University, Hamilton, Canada) pour Medscape édition française.
Bayer, financeur de l'étude, avait déjà annoncé, en février, un arrêt prématuré de l'étude après 23 mois de suivi moyen pour cause d'efficacité sans que l'on sache quel bras entre l'inhibiteur du facteur Xa seul et l'association rivaroxaban +aspirine faisait mieux que le traitement de référence par aspirine seule et au prix de quels saignements.
Les résultats définitifs, présentés en séance plénière du congrès annuel de la Société Européenne de Cardiologie (ESC) et publiés simultanément dans le New England Journal of Medicine montrent qu'en prévention secondaire, l'association Xarelto + aspirine offre un bénéfice clinique net (prévention CV versus complications hémorragiques sévères) supérieur de 20 % à celui observé avec l'aspirine seule. En revanche, le Xarelto seul ne présente pas un rapport bénéfice-risque favorable par rapport au traitement de référence par aspirine.
Globalement, l'utilisation de l'association rivaroxaban + aspirine chez 1000 patients avec une maladie CV stable, pendant en moyenne 23 mois, permettrait de prévenir 13 IDM, AVC ou décès cardiovasculaires et 7 décès toutes causes au prix de 12 saignements majeurs gérables.
Ces résultats positifs font suite à ceux de l'essai ATLAS ACS-2 TIMI 51 qui ont montré que l'association rivaroxaban + bithérapie ou monothérapie antipaquettaire abaissait la mortalité en post SCA. Depuis, l'association thérapeutique est indiquée en post-SCA en Europe mais pas aux Etats-Unis (en raison d'un "suivi incomplet" des patients, selon la FDA).
Pour le Dr Eikelboom, les nouvelles données de COMPASS pourraient aussi infléchir la position de la FDA sur le rapport bénéfice-risque de l'anticoagulant oral en post SCA.
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Citer cet article: Rivaroxaban : extension d’AMM en prévention secondaire chez les coronariens après COMPASS - Medscape - 29 août 2018.
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