Levothyrox® nouvelle formule : et si tout n'était qu'une question de formulation galénique ?

Pascale Solère

Auteurs et déclarations

25 août 2017

2. Paroles de patients postées sur le forum du Vidal

Les plaintes

« Je prends du Lévothyrox depuis 39 ans suite à une ablation du lobe gauche de ma thyroïde sans aucun problème de tolérance jusque-là. Depuis 4 semaines environ je prends le nouveau Lévothyrox, je ne le supporte pas, après une demi-heure de prise, j'ai des bouffées de chaleur qui me tiennent la journée et depuis quelques jours des problèmes de digestion, nausée, et démangeaison ». Août 2017

« Je suis sous Lévothyrox depuis 2014. Je souffre d'Hashimoto. Depuis la nouvelle formule, je souffre tous les soirs au niveau des côtes. Quelque fois des brûlures d'estomac en plus. Le médicament peut-il y être pour quelque chose ? Mon dosage est à 112,5 depuis décembre 2015. La dernière TSH date de février 201. J'étais enceinte ». Juillet 2017

« Je prends du Lévothyrox depuis 2006 (thyroïdectomie totale) sans aucun problème de tolérance. La boite que je viens d'entamer est celle avec la nouvelle formule, et dès la 1ère prise (il y a 15 jours), urticaire au niveau du cou ». Juillet 2017

« Sous Lévotyrox 150 depuis 1999 suite à une thyroïdectomie totale je n'ai jamais eu de problème et là, j'ai d'horribles démangeaisons dans les mains sous les pieds et dans le cuir chevelu ». Juillet 2017

Des réponses parfois ineptes

- Post patient : « Je prends du Lévothyrox depuis de nombreuses années. J'ai depuis quelques temps des démangeaisons (plante des pieds, paume des mains, cuir chevelu, ...Je prends normalement 1 comprimé à 100 µg +1/2 comprimé à 25 µg. J'ai pris quelques jours 4 comprimés et 1/2 à 25 µg et les démangeaisons ont été plus importantes. Le Lévothyrox peut-il provoquer ces démangeaisons ? Mon endocrinologue n'a jamais vu ça. Les excipients sont-il différents selon le dosage ? » Juin 2016

  • Réponse du modérateur : « Les excipients sont identiques (SIC). En revanche, les gouttes de Thyroxine ont une composition différente. Si vraiment votre médicament est en cause, il faudra que votre médecin fasse une déclaration d'effet indésirable rare, mais rien ne prouve qu'il soit en cause pour l'instant ».

Commentaire de l’auteur : Vu la description, très informative, du patient, peut-on affirmer qu'il s'agit des mêmes excipients alors que son Lévothyrox 25 µg correspond peut-être à la nouvelle formule ?

Des patients qui réfléchissent

Post patient (infirmière) - La formule du levothyrox a changé, le lactose a été remplacé par du mannitol. Peut-on considérer que le mannitol, produit hypertonique qui stabilise la substance active lévothyroxine sodique potentialise l'effet de la substance ? ...La lettre de recommandation aux médecins mentionne un dosage sanguin des TSH T3l T4l entre 4 et 6 semaines .. rien sur le ratio de la substance potentialisée par le mannitol en comparaison avec le lactose monohydraté. Merci de nous éclairer, bien à vous.

  • Réponse du modérateur - La quantité de mannitol présente dans le comprimé n'aura pas d'effet hypertonique au sein de l'estomac puis de l'intestin du fait de sa dilution. En revanche, il est logique de proposer un contrôle qui pourra parfois mettre en évidence une augmentation ou une diminution d'activité suivant les sujets.

Commentaire de l’auteur

Et si la formulation galénique, via ses propriétés pharmacocinétiques et au-delà de sa stabilité, influait la biodisponibilité et partant de là, la bioéquivalence ?

Est-on si sûr comme l'affirme le modérateur du Vidal que « la quantité de mannitol présente dans le comprimé n'aura pas d'effet hypertonique au sein de l'estomac puis de l'intestin du fait de sa dilution ».

 

RCP du Lévothyrox® sur les effets indésirables potentiels

Aggravation possible de troubles cardiaques.

Réaction allergique.

Certains signes doivent faire penser à un surdosage : tachycardie, tremblements, insomnie, excitabilité, fièvre, sueurs, amaigrissement rapide, diarrhée. Le traitement sera alors interrompu quelques jours et repris ensuite.

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