Docétaxel à nouveau recommandé : nos questions au Dr C Cuvier

Paris, France— Il y a 5 mois, l’INCa et l’ANSM recommandaient d’éviter temporairement l’utilisation de docétaxel dans les cancers du sein infiltrants non métastatiques en raison de la survenue de plusieurs cas rapprochés d’entérocolites neutropéniques d’issue fatale chez des patientes françaises.

Cette recommandation est levée depuis le 5 juillet 2017. « L’ensemble des investigations menées au niveau européen n’ont pas montré d’augmentation de la fréquence des effets indésirables graves et des décès liés à cette molécule », explique le communiqué de l’Agence française du médicament ^[1].

Cette décision est la suite logique du point d’étape publié par l’ANSM début mai ^[2] qui précisait que :

- Les spécialités de docétaxel commercialisées en France (princeps et génériques) ne présentaient pas de défaut de qualité ;

- Le nombre d’effets indésirables graves déclarés avait augmenté en 2010 et en 2015-2016 « sans qu’aucune cause de cette augmentation n’ait pu être identifiée et sans qu’aucun signal spécifique à une spécialité ou à une indication n’ait pu être mis en évidence. »

- L’agence européenne du médicament n’avait pas retrouvé d’augmentation de la fréquence des effets secondaires au cours des dernières années.

Il y a deux mois, ce premier bilan de l’ANSM avait suscité l’inquiétude de certains oncologues qui maintenaient avoir déjà, il y a quelques années, observé une recrudescence des effets secondaires graves associés au Taxotère® suite à un changement de formulation à l’arrivée de ces génériques (voir article Docétaxel : conclusions rassurantes de l’ANSM, colère des oncologues ).

Alors, la « réhabilitation » du docétaxel par l’ANSM et l’INCa va-t-elle rassurer les médecins et les patients ? Medscape a demandé son point de vue au Dr Caroline Cuvier, spécialiste du cancer sein à l’hôpital Saint Louis (Paris).

Medscape : Que pensez-vous de la levée de la recommandation de ne plus prescrire du docétaxel ?

Dr C. Cuvier : De mon point de vue, lever cette recommandation est une bonne chose parce que le docétaxel est un médicament efficace, qui a fait ses preuves, en particulier dans le cancer du sein. Il serait dommage de se priver de cette molécule que l’on utilise depuis plus de 20 ans et dont les effets secondaires sont bien connus. Dans le service, nous observons parfois des entérocolites même si heureusement, nous n’avons pas eu à constater de décès.

Le problème est que là, les décès déclarés étaient rapprochés. Mais, globalement les effets secondaires graves et les décès restent rares, de l’ordre de 1 pour 10.000 patients exposés au docétaxel, selon l’ANSM.

D’après l’ANSM, l’augmentation récente du nombre de cas déclarés en France pourrait être liée au fait que les médecins sont de plus en plus attentifs aux problèmes de pharmacovigilance.

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Citer cet article: Docétaxel à nouveau recommandé : nos questions au Dr C Cuvier - Medscape - 13 juil 2017.