Saint Denis, France — L’antihémorroïdaire Proctolog® (trimébutine/ruscogénines) sera retiré du marché à partir du 6 juillet 2017.
Le médicament, commercialisé depuis 1973, était indiqué dans le traitement symptomatique des manifestations douloureuses et prurigineuses anales, des syndromes fissuraires, en particulier de la crise hémorroïdaire. Il n’était plus remboursé depuis fin 2011 pour cause de « service médical rendu insuffisant ».
La décision de retirer le médicament du marché intervient dans le cadre du programme de révision du rapport bénéfice/risque des Autorisations de Mises sur le Marché antérieures à 2005 de l’ANSM.
L’ANSM considère qu’en « l’absence de données d’efficacité de cette association […] et au regard des risques immuno-allergiques, à type de dermite de contact, urticaire, eczéma, réaction œdémateuse voire choc anaphylactique, le rapport bénéfice/risque de ces spécialités est considéré comme négatif » indiquent les laboratoires Pfizer dans une lettre aux professionnels de santé.
L’ANSM demande aux médecins de ne plus prescrire de suppositoire et de crème rectale Proctolog®. L’agence a prévu un rappel des lots encore présents sur le marché dès le 6 juillet.
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Citer cet article: Hémorroïdes : le Proctolog est retiré du marché - Medscape - 5 juil 2017.
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