San Diego, Etats-Unis -- Les résultats combinés des essais CANVAS et CANVAS-R montrent que l’antidiabétique inhibiteur de SGLT2 canagliflozine (Invokana®, Invokamet®, Janssen) protège le système cardiovasculaire et le rein mais qu’il est associé à un doublement du nombre d’amputations. Ces résultats ont été présentés au congrès annuel de l’American Diabetes Association (ADA) et publiés simultanément dans le New England Journal of Medicine[1].
L’effet classe se confirme
En septembre 2015, l’essai EMPA-REG OUTCOME avait montré qu’un autre inhibiteur de SGLT2, l’empagliflozine (Jardiance®, Boehringer Ingelheim/Lilly ; non commercialisée en France), était associé à une réduction majeure de la mortalité toutes-causes et de la mortalité cardiovasculaire chez des patients à haut risque CV.
« Désormais, les données du programme CANVAS suggèrent que les bénéfices cardiovasculaires et rénaux relèvent d’un effet classe. Il s’agit du deuxième inhibiteur de SGLT2 qui confère une protection avérée », a indiqué l’auteur principal de l’étude, le Pr Bruce Neal (University of New South Wales Sydney, George Institute for Global Health, Sydney, Australie) à Medscape.com.
Des résultats moins probants qu’avec l’empagliflozine
Mauvais point, cependant, pour la canagliflozine, les données du programme CANVAS ont révélé que le risque d’amputations, en particulier des orteils et du métatarse, était doublé dans le groupe traité vs placebo (6,3 vs 3,4 cas pour 1000 patients-années ; RR=1,97).
Ce risque, déjà identifié, a mené à l’ajout d’un encadré d’ avertissement sur la notice de la canagliflozine aux Etats-Unis [2] et à un avertissement sur la notice de tous les inhibiteurs de SGLT2 en Europe [3].
A la question : le risque d’amputation relève-t-il un effet classe ? Il n’y a pas encore de réponse. Les données sur les amputations n’ont pas été rapportées initialement dans l’essai EMPA-REG, même si une analyse post-hoc n’a pas détecté de signal particulier.
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Citer cet article: Diabète : la canagliflozine réduit les évènements CV mais augmente les amputations - Medscape - 16 juin 2017.
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