Dans l’étude multicentrique RELAX-AHF-2, 6 600 patients admis en ICA ont été randomisés dans les 16 heures suivant leur hospitalisation entre un groupe recevant une perfusion de serelaxin (30 µg/kg/j) durant 48 h versus placebo.
Le critère primaire de jugement était la mortalité cardiovasculaire à 180 jours et les aggravations d’insuffisance cardiaque dans les 5 jours suivant l’admission. L’étude n’a satisfait aucun des deux critères. Le serelaxin n’a pas eu, non plus, d’impact sur le critère secondaire portant sur la mortalité de toute cause à 180 jours, la durée du séjour hospitalier ou le critère combiné décès CV ou hospitalisations pour IC/IR dans les 180 jours.
Lot de consolation, « l’étude apporte la confirmation que le serelaxin est sans danger » malheureusement « il est aussi sans aucune efficacité » a commenté le Pr Marco Metra (Brescia, Italie), co-investigateur.
« Ce sont des données très préliminaires et nous continuons notre analyse pour comprendre pourquoi nous avons obtenus des résultats aussi discordants. Avons-nous été induits en erreur par le premier essai RELAX mené sur un nombre insuffisant de patients ou existe-t-il un sous-groupe de RELAX-AHF- 2 qui bénéficie du serelaxin ? » a conclu le Pr Teerlink.
Résultats préliminaires ou définitifs, l’avenir du serelaxin semble quant à lui sérieusement compromis dans cette indication.
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Citer cet article: Serelaxin dans l’IC aiguë : après RELAX-AHF-2, la messe est dite - Medscape - 17 mai 2017.
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