Anticorps monoclonal en prévention de la migraine: deux essais de phase 3

Aude Lecrubier

Auteurs et déclarations

23 mai 2017

Boston, Etats-Unis     —Disposera-t-on bientôt d’anticorps monoclonaux pour lutter contre la     migraine ? Après des premiers résultats encourageants, deux essais de phase     3, financés par Amgen, confirment que l’anticorps monoclonal erenumab (AMG     334, Amgen, Novartis) réduit la fréquence des crises migraineuses avec un     profil de sécurité intéressant. Les résultats ont été présentés en avant-première au congrès de l’American Association of Neurology (AAN) [1].

                                   
Mécanisme d’action            

 L’anticorps monoclonal erenumab agit de façon ciblée en bloquant un         messager de la douleur libéré par le système trigéminovasculaire         responsable de la crise migraineuse, le peptide relié au gène         calcitonine ou CGRP, qui est un puissant vasodilatateur endogène.

           

Essai STRIVE : résultats encourageants à 6 mois

L’essai    STRIVE,     réalisé chez 955 adultes souffrant de migraine épisodique, a montré que les     patients qui recevaient une injection sous-cutanée mensuelle d’erenumab de     140 mg ou de 70 mg pendant 6 mois avaient une diminution significative du     nombre de jours avec migraine comparés à ceux qui recevaient un placebo     (critère primaire d’évaluation). En outre, les deux dosages étaient     associés à une baisse du nombre de jours avec un traitement antimigraineux,     à une diminution du handicap physique (score MPFID-PI) et à une     amélioration des scores d’évaluation des activités quotidiennes (score     MPFID-EA).

Enfin, particulièrement important, le Pr Peter Goadsby     (Université de Californie, San Francisco, Etats-Unis ; NIHR-Wellcome Trust     Clinical Research Facility, King's College Hospital, Londres, RU) a     expliqué qu’il n’y avait pas de différence significative sur le plan de la     tolérance entre les patients traités et ceux recevant le placebo. Les     effets secondaires les plus fréquents étaient les rhinopharyngites et les     infections des voies respiratoires supérieures.

« Pour le moment nous prescrivons les traitements de fond en fonction des     effets indésirables (fatigue, prise de poids, somnolence, trouble de     l’humeur) tolérés par le patient. Il semble que ce nouveau traitement les     libère de ces inconvénients », a précisé l’orateur.

Principaux résultats de l’essai STRIVE

                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                           
           

Critère de jugement

           
           

↙ jours de migraine

           
           

↙ ≥ 50 % des jours de migraine

           
           

↙ jours avec antimigraineux

           
           

↗ score MPFID-PI

           
           

↗ score MPFID-EA

           
           

Effets secondaires

           

sévères

           
           

Erenumab 70 mg (n=317/85% femmes)

           
           

3,2

           
           

43,3% des patients

           
           

1,1

           
           

4,2 points

           
           

5,5 points

           
           

2,5 %

           
           

Erenumab 140 mg (n=319/85% femmes)

           
           

3,7

           
           

50 % des patients

           
           

1,6

           
           

4,8 points

           
           

5,59 points

           
           

1,9 %

           
           

Placebo (n=319/86% femmes)

           
           

1,8

           
           

27 % des patients

           
           

0,2

           
           

2,4 points

           
           

3,3 points

           
           

2,2 %

           
           

p

           
           

<0,001

           
           

-

           
           

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