Paris, France — Deux nouvelles importantes viennent de tomber concernant l’utilisation du baclofène (Liorésal 10 mg, comprimé sécable, Baclofène Zentiva 10 mg, comprimé sécable) pour lutter contre l’alcoolo-dépendance. D’une part, la présentation ce jour des résultats définitifs des études Alpadir et Bacloville lors des journées annuelles de la Société Française d’Alcoologie (SFA) et le fait qu’ils sont globalement positifs (données non encore publiées) [1,2]. D’autre part, l’ANSN a indiqué, hier, qu’elle prolongeait d’un an la recommandation temporaire d’utilisation (RTU) et qu’elle allait la simplifier et l’assouplir pour la rendre plus accessible [3].
| En bref : les protocoles de Bacloville et Alpadir Pour rappel, Bacloville est une étude nationale randomisée en double aveugle qui a inclus 320 patients de 18 à 65 ans suivis par des médecins généralistes en ville. Les participants pouvaient recevoir jusqu’à de 300 mg de baclofène par jour (forte dose) vs placebo. L’essai a été réalisé sans sélection ni sevrage préalable et il n’a pas été demandé aux patients de rechercher une abstinence complète. |
Bacloville : réduction significative de la consommation dans un cas sur deux
Les résultats à un an de l’essai Bacloville montrent que le baclofène à forte dose permet de réduire significativement la consommation d’alcool dans un peu plus d’un cas sur deux. Ils confirment les résultats préliminaires dévoilés en septembre 2016 au congrès de l’ISBRA-ESBRA à Berlin.
A un an, l’abstinence ou la réduction de la consommation jusqu'à un niveau médicalement acceptable était atteinte chez 56,8% des patients traités contre 36,5% chez ceux recevant un placebo.
Sur le plan de la tolérance, des effets indésirables connus (insomnie, somnolence, dépression) ont été observés chez 44 % des patients qui recevaient le baclofène vs 31 % chez ceux qui recevaient le placebo.
En outre, des décès ont été observés dans les deux bras.
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Citer cet article: Aude Lecrubier. Baclofène : des nouveaux résultats positifs et une RTU élargie - Medscape - 17 mars 2017.
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