Toutes ces études excluaient les patients présentant une sténose mitrale significative sur le plan hémodynamique, ainsi que les patients porteurs d’une valve mécanique. Dans les quatre études, il reste donc les sténoses aortiques non exclues, les régurgitations mitrales, et les sténoses tricuspides. Trois études ont par ailleurs inclut des patients ayant subi une annuloplastie ou une valvuloplastie, et deux études, des patients porteurs d’une bioprothèse valvulaire.
Globalement, les AOD réduisent significativement le risque d’AVC et embolisme systémique par rapport à la warfarine chez les patients porteurs d’une valvulopathie (RR=0,70 ; [0,58-0,86]). Chez les patients non porteurs d’une valvulopathie, le RR est de 0,84 [0,75-0,95].
Concernant les saignements majeurs, aucune différence n’a été observée selon la présence ou non d’une valvulopathie. Les auteurs notent cependant une hétérogénéité importante des résultats, et la possibilité d’une augmentation des saignements parmi les patients porteurs d’une valvulopathie et traités par rivaroxaban, et à l’inverse, une réduction plus marquée des saignements sous apixaban en l’absence de valvulopathie.
Tout en reconnaissant les nombreux biais possibles, les auteurs soulignent que « quelle que soit la comparaison, les estimations de la méta-analyse sont comparables en intensité et en direction pour les patients porteurs ou non porteurs d’une valvulopathie ».
« Ces données permettent aux cliniciens d’utiliser librement les AOD dans un large spectre de valvulopathie », concluent-ils. Ils ajoutent que la FA valvulaire, qui est exclue des AMM, mériterait d’être définie de manière plus précise « pour ne désigner que les seuls patients porteurs d’une sténose mitrale hémodynamiquement significative, ou d’une valve mécanique, c’est-à-dire les patients effectivement exclus des essais ».
L’étude ENGAGE AF-TIMI 48 a été financée par Daiichi Sankyo. Les déclarations d’intérêts des auteurs figurent dans la publication. Parmi les auteurs de la méta-analyse, le Dr Gersh déclare avoir participé à ces comités conseillant Bristol-Myers-Squibb et Janssen. |
REFERENCES:
1. Carnicelli AP, De Caterina R, Halperin JL, et al. Edoxaban for the prevention of thromboembolism in patients with atrial fibrillation and bioprosthetic valves. Circulation 2016; 134:A17513.
2. Siontis KC, Yao X, Gersh BJ, et al. Direct oral anticoagulants in patients with atrial fibrillation and valvular heart disease other than significant mitral stenosis and mechanical valves: A meta-analysis. Circulation 2017; 135:714-716.
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Citer cet article: Vincent Bargoin. FA : des résultats suggèrent que les AOD pourraient bénéficier à certains valvulaires - Medscape - 16 mars 2017.
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