FA : des résultats suggèrent que les AOD pourraient bénéficier à certains valvulaires

Vincent Bargoin, avec Patrice Wendling

Auteurs et déclarations

16 mars 2017

Ces patients ont été traités par 30 ou 60 mg/j d’edoxaban (Lixiana®,     Daiichi-Sankyo), conformément au protocole de l’étude, ou warfarine (69% du     temps passé dans l’INR cible : 2-3).

Après 2,8 ans de suivi, les taux d’AVC et d’embolisme systémique des     patients traités par edoxaban ne sont pas significativement différents des     taux observés sous warfarine. Les tendances sont favorables, mais avec ces     effectifs, les intervalles de confiance de confiance sont naturellement     très larges. (RR=0,37 ; IC95%[0,10-1,42] ; p=0,15 dans le groupe 60 mg.     RR=0,53 ; [0,16-1,78] ; p=0,15 dans le groupe 30 mg).

S’agissant des saignements majeurs, les résultats sont également non     significativement différents dans le groupe 60 mg (RR=0,50 ; [0,15-1,67] ;     p=0,26). En revanche, on trouve un bénéfice significatif de l’AOD à 30 mg     (RR=0,12 ; [0,01-0,95] ; p=0,045).

Enfin, troisième critère primaire, le composite associant AVC, embolisme,     saignement et décès, était significativement favorable à l’edoxaban, à 60     mg (7,53 vs. 15,77%/an ; RR=0,46 ; [0,23-0,91] ; p=0,03), et à 30 mg (7,03     vs. 15,77%/an ; RR=0,43 ; [0,21-0,88] ; p=0,02).

Côté critères secondaires, les évènements CV majeurs (IDM, AVC, décès CV),     étaient eux-aussi significativement inférieurs parmi les patients traités     par edoxaban à 60 mg (4,32 vs. 11,07 ; RR=0,36 ; [0,15-0,87] ; p=0,03),     mais non parmi les patients traités à 30 mg (RR=0,64 ; [0,30-1,35]).

« Notre analyse suggère que l’edoxaban est une alternative raisonnable à la     warfarine chez les patients en FA et porteurs d’une valve bioprothétique »,     concluent les auteurs.

Méta-analyse des quatre grands essais d’AOD

La méta-analyse des grands essais d’AOD : ENGAGE AF-TIMI 48 (edoxaban),     ARISTOTLE (     apixaban, Eliquis®, Bristol-Myers Squibb/Pfizer),     RE-LY     (dabigatran, (Pradaxa®, Boehringer Ingelheim), et     ROCKET-AF     (rivaroxaban, Xarelto®, Bayer/Johnson & Johnson), compare, elle, les     bénéfices des AOD observés chez les patients porteurs d’une valvulopathie,     aux bénéfices chez les patients simplement en FA.

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