Ces patients ont été traités par 30 ou 60 mg/j d’edoxaban (Lixiana®, Daiichi-Sankyo), conformément au protocole de l’étude, ou warfarine (69% du temps passé dans l’INR cible : 2-3).
Après 2,8 ans de suivi, les taux d’AVC et d’embolisme systémique des patients traités par edoxaban ne sont pas significativement différents des taux observés sous warfarine. Les tendances sont favorables, mais avec ces effectifs, les intervalles de confiance de confiance sont naturellement très larges. (RR=0,37 ; IC95%[0,10-1,42] ; p=0,15 dans le groupe 60 mg. RR=0,53 ; [0,16-1,78] ; p=0,15 dans le groupe 30 mg).
S’agissant des saignements majeurs, les résultats sont également non significativement différents dans le groupe 60 mg (RR=0,50 ; [0,15-1,67] ; p=0,26). En revanche, on trouve un bénéfice significatif de l’AOD à 30 mg (RR=0,12 ; [0,01-0,95] ; p=0,045).
Enfin, troisième critère primaire, le composite associant AVC, embolisme, saignement et décès, était significativement favorable à l’edoxaban, à 60 mg (7,53 vs. 15,77%/an ; RR=0,46 ; [0,23-0,91] ; p=0,03), et à 30 mg (7,03 vs. 15,77%/an ; RR=0,43 ; [0,21-0,88] ; p=0,02).
Côté critères secondaires, les évènements CV majeurs (IDM, AVC, décès CV), étaient eux-aussi significativement inférieurs parmi les patients traités par edoxaban à 60 mg (4,32 vs. 11,07 ; RR=0,36 ; [0,15-0,87] ; p=0,03), mais non parmi les patients traités à 30 mg (RR=0,64 ; [0,30-1,35]).
« Notre analyse suggère que l’edoxaban est une alternative raisonnable à la warfarine chez les patients en FA et porteurs d’une valve bioprothétique », concluent les auteurs.
Méta-analyse des quatre grands essais d’AOD
La méta-analyse des grands essais d’AOD : ENGAGE AF-TIMI 48 (edoxaban), ARISTOTLE ( apixaban, Eliquis®, Bristol-Myers Squibb/Pfizer), RE-LY (dabigatran, (Pradaxa®, Boehringer Ingelheim), et ROCKET-AF (rivaroxaban, Xarelto®, Bayer/Johnson & Johnson), compare, elle, les bénéfices des AOD observés chez les patients porteurs d’une valvulopathie, aux bénéfices chez les patients simplement en FA.
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Citer cet article: Vincent Bargoin. FA : des résultats suggèrent que les AOD pourraient bénéficier à certains valvulaires - Medscape - 16 mars 2017.
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