FA : des résultats suggèrent que les AOD pourraient bénéficier à certains valvulaires

Vincent Bargoin, avec Patrice Wendling

Auteurs et déclarations

16 mars 2017

Boston, Etats-Unis – Rochester, Etats-Unis —     Deux études publiées dernièrement dans Circulation apportent de     nouveaux éléments sur l’utilisation des anticoagulants oraux directs (AOD)     chez des patients en fibrillation auriculaire (FA) et porteurs d’une     pathologie valvulaire.

Il s’agit d’une sous- analyse de     ENGAGE AF TIMI 48     , menée avec l’edoxaban dans la FA [1], et d’une méta-analyse portant sur     des sous-groupes de patients dans différentes études des AOD [2]. Dans les     deux cas, les résultats sont favorables aux AOD par rapport aux AVK.

Ces données s’ajoutent à une analyse de RE-LY, publiée     l’an dernier, et également             favorable au dabigatran chez les patients en FA avec valvulopathie.

Tous ces résultats sont limités, et il ne s’agit pas de leur faire dire     plus qu’ils ne peuvent. On sait toutefois que le choix d’une     anticoagulation chez les patients porteurs d’une FA et d’une valvulopathie     est une question à laquelle les recommandations ne répondent pas, faute de     données. Tous les éléments sont donc bienvenus.

           

Le valvulaire en FA, cet inconnu

           S’ajoutant à une FA, une pathologie valvulaire augmente le risque         cardiaque. Les essais pivots des AOD n’ont donc pas cherché à recruter         ces patients difficiles. Par ailleurs, l’échec du dabigatran chez les         porteurs de valves mécaniques dans l’essai         RE-ALIGN         n’a certainement pas encouragé des essais complémentaires. Résultats,         les AMM des AOD sont limitées à la FA non valvulaire. Et chez les         patients valvulaires – non porteurs d’une valve mécanique – les         recommandations naviguent à vue.
           
           « Les données sur cette population sont limitées, et beaucoup de         cliniciens hésitent à prescrire un AOD chez les patients présentant une         valvulopathie, quel qu’en soit le stade », résument les auteurs de la         méta-analyse.
           
           Précision : la fiche de bon usage des médicaments                 que la HAS consacrait en 2015 à la place des AOD dans         la FA non valvulaire, stipulait que « la prescription des         anticoagulants oraux non AVK (AOD) ne doit pas être privilégiée par         rapport à celle des AVK ». En 2017, la fiche n’a pas été retirée, mais         elle est dorénavant barrée d’un large bandeau rouge : « en cours de         réévaluation ».

L’analyse réalisée sur les données de ENGAGE AF-TIMI 48 porte sur 191     patients porteurs d’une valve bioprothétique (131 valves mitrales, 60     valves aortiques), implantée par voie chirurgicale ou percutanée.     Contrairement aux sujets porteurs d’une valve mécanique ou d’une sténose     mitrale modérée à sévère, ces patients porteurs d’une valve bioprothétique,     n’avaient pas été exclus de l’étude. Ils représentent moins de 1% de     l’effectif total (n=21105). On note toutefois que l’analyse avait été     pré-spécifiée.

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