Oxford, Royaume-Uni — Les résultats obtenus avec la sitagliptine (Januvia®, Xelevia®, Merck) dans l’essai TECOS, à savoir l’absence de sur-risque d’évènement cardiovasculaire, sont-ils également observés pour les patients les plus âgés de l’étude (> 75 ans) ? Tel était l’objet d’une nouvelle analyse de cet essai, publiée dans Diabetes Care et dont les résultats sont rassurants.
TECOS (Trial Evaluating Cardiovascular Outcomes with Sitagliptin) fait partie de ces études de sécurité cardiovasculaire qu’exige maintenant la FDA pour les antidiabétiques. Les résultats globaux , portant sur quelques 14000 patients diabétiques et présentant une affection CV, ont été publiés en 2015. Ils montrent la neutralité de l’inhibiteur de la DPP-4 sur le plan cardiovasculaire.
Une analyse complémentaire de TECOS, publiée dans la foulée de l’étude principale, montre par ailleurs que la sitagliptine n’augmente pas les hospitalisations pour insuffisance cardiaque.
Cette notion est importante, puisqu’en 2013, l’étude SAVOR avait, elle, montré un excès d’hospitalisations pour insuffisance cardiaque avec la saxagliptine.
Sujets âgés : 14% de l’effectif de TECOS
L’analyse supplémentaire de TECOS, publiée dans Diabetes Care, porte sur les 2004 patients de 75 ans ou plus inclus dans l’étude, soit 14% de l’effectif (n=14351). Ces patients étaient âgés de 78 ans, et 68% étaient des hommes. La durée moyenne du diabète était de 12 ans.
Durant un suivi médian de 2,9 ans, l’incidence du critère primaire de TECOS (décès CV, AVC non fatal, infarctus du myocarde non fatal, hospitalisation pour angor instable) s’est révélée supérieure dans ce groupe de patients (6,46 vs. 3,67 évènements pour 100 personne.années ; RR=1,72 ; IC95% [1,52-1,94]). De même, les décès (RR=2,52) et les hypoglycémies sévères (RR=1,53) et les fractures (RR= 1,84).
Le traitement par sitagliptine n’induisait cependant pas de sur-risque, ni sur le critère composite (RR=1,10 ; [0,89-1,36]), ni sur la mortalité (RR=1,05 ; [0,83-1,32]), ni enfin sur les hospitalisations pour IC (RR=1,03 ; [0,62-1,71]).
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Citer cet article: Vincent Bargoin. Diabète 2 : focus sur la sécurité de la sitagliptine après 75 ans - Medscape - 12 janv 2017.
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