| REACTUALISATION : Paris, Nantes—Suite aux complications graves et aux décès qui sont survenus au service d’hématologie adulte du CHU de Nantes mi-novembre, l’Institut national du Cancer (INCa) et l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) recommandent la suspension temporaire du recours au protocole BEAC, (fortes doses de carmustine, d’etoposide, de cytarabine et de cyclophosphamide). Cette mesure de précaution est prise en raison de l’amélioration de la situation d’approvisionnement en melphalan IV sur le territoire national, et de l’existence d’autres alternatives thérapeutiques. Le communiqué de l’INCa et de l’ANSM précise que cette recommandation ne concerne pas l’utilisation, même à fortes doses, d'un ou de plusieurs médicaments composant le protocole BEAC, qui demeurent essentiels dans d’autres schémas thérapeutiques. A ce jour, les deux organismesinsistent sur l’absence d’élément hautement prédictif de toxicité cardiaque du cyclophosphamide, et sur le caractère strictement unicentrique et temporellement regroupés de ces évènements survenus au CHU de Nantes. AL |
Décès au CHU de Nantes : la piste de la cardiotoxicité des chimiothérapies ?
Paris, Nantes, France, 1er décembre 2016 -- Suite aux complications graves qui sont survenueschez quatre patients atteints de lymphomes traités par chimiothérapie avant auto-greffe au CHU de Nantes mi-novembre 2016 et qui ont mené à 3 décès, l’Inspection générale des affaires sociales (IGAS) a été saisie en urgence par la ministre Marisol Touraine pour une mission d’inspection dans le service d’hématologie adulte du CHU.
Il ressort, de cette première mission de l’IGAS (rendue publique le 29 novembre) que les 4 patients ont présenté des tableaux de myocardite aiguë, qu’aucun dysfonctionnement dans le protocole ne semble à déplorer et qu’aucune cause infectieuse commune aux myocardites n’a pu être identifiée [1].
A priori, donc, pas de faute humaine ni d’infection nosocomiale.
L’IGAS souligne qu’elle ne trouve pas trace de ce type d’accident d ans la littérature.
Elle ajoute que « la mission ne relève aucun écart permettant d’expliquer les complications graves observées chez ces quatre patients, concernant les indications, les contre-indications, les prescriptions, les reconstitutions, les administrations et la surveillance des traitements de chimiothérapie », et que les investigations se poursuivent.
La piste infectieuse semble s’éloigner
Concernant les résultats bactériologiques et viraux, à ce jour, ils sont négatifs à l'exception du 3ème patient décédé qui a présenté également un choc septique à E. coli.
L’IGAS indique qu’une seule autopsie a été réalisée pour le 1er patient décédé.
« Le compte-rendu d'anatomopathologie conclut à des lésions de myocardite aiguë à éosinophiles avec épanchement péricardique. L'infiltrat inflammatoire à prédominance de polynucléaires éosinophiles fait évoquer en premier lieu une myocardite d’hypersensibilité (cause immuno-allergigue) liée à un antigène non identifié (principe actif d'un médicament ? excipients ? ou autres…) avant d'envisager d'autres hypothèses (connectivite, virales, autres…). »
Investigations du côté des chimiothérapies antérieures
La seule différence retrouvée à ce stade entre les 4 patients ayant eu une complication et le patient témoin concerne les traitements R-CHOP (Rituximab, Cyclophosphamide, Doxorubicin, Vincristine and Prednisone) ou R-mini-CHOP reçus antérieurement par les premiers et pas par le dernier, indique le rapport.
L’IGAS note que ce traitement à base d’anthracycline est doté d’une certaine cardiotoxicité mais qu’il est habituel dans le traitement des lymphomes.
L’IGAS ajoute que « la dose maximale cumulative ne doit pas dépasser 550mg/m² de surface corporelle. »
Or, les doses cumulées reçue par les 4 patients sont bien inférieures sauf pour 1 patient qui a reçu 500mg/m², ce qui approche la dose maximale.
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Citer cet article: Aude Lecrubier. Décès au CHU de Nantes : l’ANSM suspend temporairement le protocole BEAC - Medscape - 1er déc 2016.
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