Saint-Denis, France — Suite à des nouveaux cas d’effets indésirables graves liés à des surdosages en colchicine, dont certains se sont avérés mortels, l’ANSM a édité un nouveau schéma posologique pour réduire la dose de charge en début du traitement antigoutteux [1].
Le résumé des caractéristiques du produit (RCP) et la notice ont été mis à jour.
La colchicine est « un médicament à marge thérapeutique étroite, ce qui signifie que la différence entre la dose thérapeutique et la dose toxique est faible. Ainsi, des variations de concentration dans l’organisme peuvent être à l’origine d’effets toxiques et il n’existe pas, à ce jour, d’antidote spécifique », indique l’agence.
| La colchicine (Colchimax® et Colchicine Opocalcium®) est indiquée dans la prise en charge de l’accès de goutte, en prophylaxie des accès aigus de goutte chez les patients atteints de goutte chronique, dans les autres accès microcristallins (chondocalcinose et rhumatisme à hydroxyapatite), dans la maladie périodique et la maladie de Behçet. |
Diminuer la dose de charge lors d’une initiation de traitement
Le nouveau schéma posologique recommandé « impérativement » par l’ASNM vise à diminuer la dose de charge à l’initiation du traitement. Il plafonne la dose maximale par prise à 1 mg et répartit les doses dans la journée. Les posologies quotidiennes doivent être dégressives : 3 mg au maximum le premier jour, 2 mg les deux jours suivants, puis 1 mg à partir du 4ème jour.
« La crise de goutte lorsqu'elle est prise précocement permet d'obtenir une efficacité avec de faible dose », indique l’agence.
Nouveau schéma posologique
| Prise en charge précoce (jusqu’à 36h) des accès de crise aigus de goutte chez le patient sans facteur de risque de toxicité |
Posologie maximale à ne jamais dépasser chez le patient sans facteur de risque de toxicité |
|
| 1er jour |
1 mg à 2 mg (soit 1 mg une à deux fois/j) |
3 mg (soit 1 mg 3 fois/j) |
| 2ème jour |
1 mg à 2 mg (soit 1 mg une à deux fois/j) |
2 mg (soit 1 mg 2 fois/j) |
| 3ème jour |
1 mg à 2 mg (soit 1 mg une à deux fois/j) |
2 mg (soit 1 mg 2 fois/j) |
| 4ème jour et suivants |
1 mg |
1 mg |
Dans son avis de 2006, en cas d’accès aigu de goutte, la Haute Autorité de Santé recommandait :
Le 1er jour : 3 comprimés (1 le matin, 1 le midi et 1 le soir).
Les 2ème et 3ème jours : 2 comprimés (1 le matin et 1 le soir).
Le 4ème jour, et les jours suivants : 1 comprimé le soir.
« Anciennement la dose de 3 mg était la posologie usuelle, elle doit aujourd'hui être utilisée de manière exceptionnelle », a indiqué l’ANSM à Medscape édition française.
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Citer cet article: Aude Lecrubier. Toxicité de la colchicine: l’ANSM demande de débuter par 2 mg à J1 - Medscape - 4 oct 2016.
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