L’agoniste GLP1 LP, semaglutide, réduit les AVC non mortels dans SUSTAIN-6

Données métaboliques et effets secondaires

Sur le plan métabolique, les chercheurs observent une baisse de l’hémoglobine glyquée et une perte de poids qui se maintiennent dans le temps.

Baisse de l’hémoglobine glyquée

Alors que le taux moyen d’HbA1c était de 8,7 % à l’entrée dans l’étude, des diminutions significatives de -1,1 % et -1,4 % ont été obtenues à deux ans chez les patients qui avaient reçu le semaglutide 0,5 mg et 1 mg, respectivement. Pour le placebo, la baisse n’était que de 0,4 %.

Globalement, 34 % des patients recevant 1 mg de semaglutide ont obtenu une HbA1c ≤ 6,5 % versus 8 % dans le groupe placebo (respectivement 23 % et 7 %, pour les doses de 0,5 mg).

Les chercheurs précisent que 2 fois plus de patients du groupe placebo ont intensifié leur thérapie hypoglycémiante au cours de l’étude (environ un quart) vs ceux du bras semaglutide.

Les épisodes d’hypoglycémie sévères étaient similaires dans les deux groupes (autour de 20 %).

Concernant la perte de poids, elle était, en moyenne, de 3,6 kg et 4,9 kg respectivement pour les bras semaglutide 0,5 mg et 1 mg et de 0,7 kg et 0,5 kg pour les patients qui avaient reçu un placebo 0,5 mg et un placebo 1 mg, respectivement. (Le poids moyen à l’entrée dans l’étude était de 92,1 kg).

Des effets secondaires principalement gastrointestinaux

En termes de tolérance, l’incidence des effets secondaires était moindre dans le bras semaglutide comparativement au placebo. En revanche, les arrêts de traitement en raison des effets secondaires étaient plus fréquents avec le traitement actif (14 % vs 7 % pour les doses de 1 mg), principalement en raison des événements gastrointestinaux (nausées, diarrhées, vomissements).

Les auteurs notent, à ce sujet, que « le protocole de l’étude (phase 3) n’autorisait pas à diminuer les doses chez les patients qui souffraient d’effets secondaires gastrointestinaux ».

En parallèle, le Pr Marre précise que « la proportion d’effets secondaires gastrointestinaux observée ici est similaire à celle observée avec la metformine. »

Concernant les pancréatites et les cancers, les taux étaient similaires dans les deux groupes. Un cancer du pancréas a été observé dans le groupe semaglutive vs 4 dans le groupe placebo et aucun cancer médullaire de la thyroïde n’a été observé dans les deux groups.

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Citer cet article: Aude Lecrubier. L’agoniste GLP1 LP, semaglutide, réduit les AVC non mortels dans SUSTAIN-6 - Medscape - 19 sept 2016.