Vaxchora® : premier vaccin contre le choléra approuvé par la FDA

Silver Spring, Etats-Unis -- La FDA a approuvé en procédure rapide (fast track) le premier vaccin anti-choléra utilisable par les voyageurs de 18 à 64 ans : Vaxchora® (PaxVax Bermuda Ltd). Ce vaccin oral vivant atténué, permet de lutter contre le sérotype 01 du choléra qui est actuellement, selon l’OMS, le plus répandu au monde.

Il peut être utilisé en prise unique dans les 10 jours qui précèdent le voyage en région d’endémie cholérique. La vaccination doit être associée à des mesures de prévention simples : lavage de main, recours à l’eau bouillie ou stérilisée et aux aliments cuits.

Les deux autres vaccins oraux qui sont actuellement sur le marché et conseillés par l’OMS

(Dukoral®, Schandol®) nécessitent une ingestion de deux doses vaccinales. Ils confèrent une immunité pouvant aller jusqu’à 6 mois pour le premier et 5 ans pour le second. Ce sont ces mêmes solutés oraux qui sont utilisés par l’Alliance du Vaccin Gavi (OMS, Fondation Gates, Unicef, Banque Mondiale) à l’occasion de campagnes de vaccination de masse en Afrique sub-saharienne.

Efficacité de 90 % à 10 jours

L’efficacité vaccinale de Vaxchora® a été démontrée à l’occasion d’une étude [1] contre placebo menée sur 197 volontaires américains mis en contact avec du Vibrio cholerae après vaccination ou prise de placebo. Dix jours après la prise, l’efficacité vaccinale a été estimée à 90 % dans le bras Vaxchora®, et à 80 % à 3 mois en se fondant sur l’intensité de la diarrhée émise après mise en contact avec le pathogène. Après un délai de 10 jours post-vaccinal, des diarrhées modérées (plus de 3 l) à sévères (plus de 5 l) sont en effet survenues chez 59,1 % des volontaires sous placebo contre 5,7 % des volontaires vaccinés. Tous les participants infectés de cet essai ont été traités par réhydratation et antibiotiques pour éviter la dissémination du Vibrio cholerae.

Bonne tolérance

Le fabriquant a aussi fourni à la FDA les résultats de deux autres études contrôlées qui ont confirmé l’efficacité du vaccin sur le système immunitaire avec une production d’anticorps dans 90 % des cas. PaxVax précise que le vaccin n’a pas été testé chez les personnes vivant en zone d’endémie.

Enfin, un travail mené sur 3 235 volontaires a montré que le vaccin est bien toléré et qu’il ne provoque que de rares asthénies, céphalées, douleurs abdominales, nausées et vomissements, anorexie et diarrhées.

REFERENCE:

Chen W, Cohen M, Kirkpatrick B et coll. Single-dose Live Oral Cholera Vaccine CVD 103-HgR Protects Against Human Experimental Infection With Vibrio cholerae O1 El Tor. Clin Infect Dis. 2016 Jun 1;62(11):1329-35. doi: 10.1093/cid/ciw145. Epub 2016 Mar 21.

Citer cet article: Dr Isabelle Catala. Vaxchora® : premier vaccin contre le choléra approuvé par la FDA - Medscape - 14 juin 2016.