Novo Nordisk annonce que le liraglutide et le semaglutide réduisent le risque CV

Bel avenir pour les agonistes du GLP-1 ?

Novo Nordisk espère déposer une demande d’autorisation de mise sur le marché (AMM) pour le semaglutide auprès de la FDA et de l’EMA au cours du quatrième     trimestre 2016.

« Grâce aux résultats de SUSTAIN-6, nous croyons à la capacité du semaglutide de réduire le risque cardiovasculaire des diabétiques de type 2. En outre,     nous avons aussi établi le profil de sécurité du semaglutide en menant les 6 essais SUSTAIN », a commenté Mads Krogsgaard Thomsen,     Vice-Président et directeur Scientifique de Novo Nordisk.

Le semaglutide est l’un des nombreux agonistes de GLP-1 hebdomadaire sous-cutané disponibles ou en développement.

Il est également en développement pour une administration orale dans le diabète de type 2. Des résultats encourageants d’une étude de phase 2 ont été     rapportés au congrès de l’ENDO 2016.

Enfin, le semaglutide en injection sous-cutanée quotidienne est également en développement pour le traitement du diabète de type 2 et le contrôle du poids,     ajoute le laboratoire.

Vers un changement de pratique ?

La mise en évidence de bénéfices cardiovasculaires associés au liraglutide et au semaglutide devraient-ils avoir un impact sur la pratique ?

« Aujourd’hui non. Dans un second temps probablement », a commenté le Dr Hansel. « Quand, nous aurons plus de données, nous mettrons probablement de côté     les molécules qui n’ont pas montré de bénéfice cardiovasculaire mais en l’état actuel des choses, je ne pense pas que la stratégie thérapeutique doive     changer. Il faut renforcer ce que l’on connait parfaitement de la prévention cardiovasculaire, c’est-à-dire les statines, la gestion de l’hypertension     artérielle et le régime méditerranéen. Là, nous avons la certitude du bénéfice-risque favorable », indique le diabétologue.

Les recommandations actuelles de la HAS « sont claires », précise le Dr Hansel. Elles préconisent d’utiliser la metformine en première intention et     l’association metformine + sulfamide en deuxième intention avant de passer à d’autres molécules s’il y a un risque d’hypoglycémies important ou une     intolérance aux sulfamides.

« Dans la pratique, beaucoup de médecins vont d’emblée vers une bithérapie avec une molécule non hypoglycémiante, soit un inhibiteur de DPP4, soit un     analogue du GLP-1. Le choix se fait en fonction de la puissance attendue. Si l’hémoglobine glyquée est très loin de l’objectif (+ de 1%), on peut débuter     directement par un analogue du GLP-1. Et si on a une hémoglobine glyquée près de la cible, on va opter pour un inhibiteur de DPP4 », conclut le Dr Hansel.

Les essais SUSTAIN ont enrôlé plus de 7000 patients diabétiques de type 2             SUSTAIN-1         : Essai d’efficacité-sécurité du semaglutide vs placebo pendant 30 semaines chez 388 diabétiques de type 2 non traités. Résultats publiés en juillet         2015.                        SUSTAIN-2         : Essai d’efficacité-sécurité du semaglutide vs sitagliptine (Januvia, Merck) 1x/j pendant 56 semaines chez 1231 diabétiques de type 2 recevant de la         metformine et/ou une glitazone. Résultats publiés en décembre 2015.                        SUSTAIN-3         : Essai d’efficacité-sécurité du semaglutide vs 2 mg exenatide 1x/sem pendant 56 semaines chez 813 diabétiques de type 2 recevant un à deux         antidiabétiques oraux. Résultats publiés en septembre 2015.                        SUSTAIN-4         : Essai d’efficacité-sécurité du semaglutide vs insuline glargine 1x/j pendant 30 semaines chez 1089 diabétiques de type 2 recevant de la metformine         avec ou sans un sulfamide et naïfs d’insuline. Résultats publiés en novembre 2015.                        SUSTAIN 5         : Essai d’efficacité-sécurité du semaglutide vs placebo 1x/j pendant 30 semaines chez 397 diabétiques de type 2 recevant de l’insuline basale seule ou         avec de la metformine avec ou sans un sulfamide et naïfs d’insuline. Résultats publiés en février 2016.                        SUSTAIN-6 : Essai de non-infériorité : semaglutide (0,5 ou 1 mg) vs placebo 1x/ sem pendant 104 semaines chez près de 3300 diabétiques de type 2         recevant de un traitement standard. Résultats non publiés.                        Le Dr Boris  Hansel a déclaré les liens financiers suivants:            • Exerce (a exercé) les fonctions d’administrateur, membre de la direction,  associé, employé, conseiller, consultant ou fidéicommissaire pour : Medical  Expert Systems, SMARTSANTE, JALMA, Sanofi, UNILEVER

 

 

REFERENCE:

1.     Communiqué Novo Nordisk. Semaglutide significantly reduces the risk of major adverse cardiovascular events in the SUSTAIN 6 trial. 28 avril 2016

Citer cet article: Aude Lecrubier. Novo Nordisk annonce que le liraglutide et le semaglutide réduisent le risque CV - Medscape - 4 mai 2016.