Londres, Royaume Uni -- Déjà autorisé depuis mi-2015 dans le mélanome métastatique et dans le cancer du poumon non à petites cellules à un stade avancé, le nivolumab (Opdivo®, Bristol-Myers Squibb) est désormais recommandé par l’agence européenne du medicament (EMA) chez les adultes atteints d’un cancer du rein métastatique en échec thérapeutique [1].
| Le nivolumab est un anticorps monoclonal dirigé contre les récepteurs « programmed death-1 » PD-1. En bloquant les liaisons classiques au récepteur, le nivolumab active le système immunitaire contre les cellules cancéreuses. |
La recommandation de l’EMA s’appuie sur les résultats d’une étude randomisée de phase 3 comparant le nivolumab à l’everolimus chez 821 patients atteints d’un cancer du rein localement avancé ou métastatique en échec thérapeutique avec une thérapie anti-angiogénique. L’essai CheckMate 025 avait été présenté au congrès ECC2015 à Vienne.
La survie moyenne après traitement était de 25 mois dans le bras nivolumab contre 20 mois dans le bras everolimus. En outre, 22 % des patients recevant le nivolumab ont eu une diminution partielle ou complète de leur tumeur vs 4% des patients recevant l’everolimus. En moyenne, l’effet a perduré 12 mois dans chaque groupe.
Comme dans les autres indications du produit, les effets secondaires les plus fréquents étaient la fatigue, les nausées, les démangeaisons, les diarrhées et la perte de l’appétit.
L’EMA rappelle que ce mois-ci, le nivolumab a également reçu une extension d’indication en monothérapie dans le cancer du poumon non à petites cellules localement avancé ou métastatique.
La Commission Européenne devrait normalement se ranger à l’avis favorable du Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’EMA et octroyer l’extension d’indication dans les prochains mois.
Pour rappel, la molécule est également testée dans l’hépatocarcinome avec des résultats encourageants.
REFERENCE :
1.Communiqué EMA. New treatment for advanced form of kidney cancer Treatment of renal cell carcinoma to be added to Opdivo’s approved uses . 26 février 2016.
Citer cet article: Aude Lecrubier. Cancer du rein métastatique : le nivolumab bientôt autorisé en Europe - Medscape - 26 févr 2016.
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