La phagothérapie gagne du terrain
Toutefois, en dépit de ces obstacles majeurs, des étapes décisives ont été franchies l'automne dernier, en France notamment (voir l’article Phagothérapie : premier essai clinique et première ATU chez les grands brûlés) :
- En septembre 2015, avec l’aval des agences du médicament française, belge et suisse, la société Pherecydes Pharma a lancé l’essai européen PhagoBurn , un premier essai thérapeutique chez des grands brûlés.
- Au niveau national, le projet PHOSA a été initié dans les infections ostéo-articulaires.
- Une première ATU compassionnelle a été délivrée par l’ANSM chez un des patients participant à l’essai PhagoBurn en novembre 2015.
L’ANSM sur le pied de guerre
Autre pas en avant, l’ANSM va réunir, en mars, pour la première fois, un Comité d’experts de la phagothérapie. L’objectif de la réunion sera de réfléchir aux profils de patients qui pourraient bénéficier en premier des ATU nominatives. Et, éventuellement d’envisager, à l’avenir, des ATU de cohortes.
Les infections cutanées chroniques, les infections ostéoarticulaires sur prothèses ou non, les infections pulmonaires chroniques (mucoviscidose…) sont les premières cibles évidentes.
« Aujourd’hui, l’enjeu est la capacité de production de phages de qualité. Nous savons que globalement la phagothérapie est efficace mais, nous voudrions savoir à quel rythme l’administrer, par quelle voie, s’il faut l’associer ou non aux antibiotiques... Lors de notre première réunion, il va falloir cibler les besoins thérapeutiques et les données pré-cliniques ou cliniques dont nous avons besoin avant de pouvoir envisager des essais cliniques. En attendant, nous pouvons faire quelques ATU nominatives pour des impasses thérapeutiques mais pour pouvoir ouvrir les vannes nous avons besoin d’établir un cadre pour garantir la sécurité », précise Caroline Semaille.
En parallèle, pour permettre d’avancer sur le plan des évaluations pré-cliniques, l’ANSM va lancer un appel d’offre pour développer des modèles animaux.
Citer cet article: Aude Lecrubier. Phagothérapie : du tourisme médical en Géorgie à la production industrielle - Medscape - 26 févr 2016.
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