BIOTRIAL, une entreprise "sérieuse" mais trop ambitieuse ?
Biotrial, créé en 1989 par son actuel PDG, Jean-Marc Gandon (pharmacien) est le plus important des quatre laboratoires français dédiés aux essais de phase 1. Il dispose d'un fichier de 55 000 volontaires et pratique entre 20 et 25 études simultanées. Il réalise 35 M€ de chiffre d'affaires, dont 90 % à l'export, selon le journal Ouest-France. Une large majorité de ses clients sont en effet étrangers, comme Bial.
Pour autant, même pour Biotrial, « signer » un tel protocole n'est sûrement pas monnaie courante.
L'essai 1BIAL35 devait porter sur a minima 128 personnes. Or le prix de revient d'un sujet dans cette phase I, hormis l'indemnité du participant qui est de loin ce qui coûte le moins cher, est très élevé.
Il faut compter le coût des multiples bilans cliniques, paracliniques et biologiques, celui des dosages du médicament et de ses métabolites, les calculs et analyses/interprétations à diligenter en termes de phamacocinétique et de pharmacologie sans même compter le budget de fonctionnement du centre d'essais de phase I lui-même.
Bref, le budget est surement très élevé et clore l’affaire probablement tentant.
D'autant que la société est en train de s'étendre Outre-Atlantique (cf encadré). Y a-t-il eu de fait, de la part de Biotrial, plus de « souplesse » dans la lecture critique du protocole, sa mise en œuvre ou l'interprétation des données en cours d'essai ?
Rien ne vient pour l'heure documenter cette hypothèse. Mais la question vaut d'être posée.
| Biotrial, Inc en développement à Newark Biotrial est en train de se développer à l'international en particulier aux Etats-Unis. Un centre de recherche clinique de phase I devrait bientôt être opérationnel à Newark (130 Norfolk Street, Newark, New Jersey, NJ 07103). La fin des travaux était prévue pour le printemps 2015 selon un communiqué de presse publié fin 2014 [2]. Un poste d'investigateur principal est d'ailleurs actuellement ouvert [3]. Et quelques autres offres d'emploi ont déjà précédemment été postées sur le net. |
REFERENCES :
1. Mateus C. Avant le drame de l'essai thérapeutique, Bial déjà touché par une affaire. 22 janvier 2016 , Le Parisien.fr
2. Biotrial. Biotrial Celebrates the Mid-Point in Construction of their US Headquarters , 25/11/2014.
Citer cet article: Pascale Solère. Bial, Biotrial: des laboratoires dépassés par leurs ambitions? - Medscape - 26 janv 2016.
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