Cœur Carmat : décès du troisième patient

Dr Isabelle Catala

Auteurs et déclarations

24 décembre 2015

Paris, France—Implanté le 8 avril 2015 avec un cœur Carmat, le troisième patient de l’essai de faisabilité du cœur artificiel bioprothétique Carmat, âgé de 74 ans, est décédé le 18 décembre 2015.

Il avait pu regagner son domicile fin août.

Le décès serait lié à l’aggravation d’une insuffisance rénale chronique – préexistante - devenue terminale et ayant entraîné un arrêt cardiorespiratoire. La société Carmat précise que le patient « souffrait d’une combinaison de pathologies sévères, en particulier d’une insuffisance rénale, préexistante à l’implantation de la prothèse, qui l’amenait régulièrement à l’hôpital. Suite au constat de décès, l’équipe médicale a arrêté la prothèse. »

Dans la publication en ligne du Pr Alain Carpentier et coll datant de juillet 2015 de la revue Lancet, les auteurs évoquaient le cas du troisième patient qui 104 jours après le geste suivait une rééducation à proximité de son domicile.

C’est dans cette même publication que les deux premières implantations de cœur Carmat avaient été détaillées : le premier patient implanté le 18 décembre 2013 qui est décédé 74 jours après, et le deuxième opéré le 5 août 2014 qui a vécu 9 mois en post-opératoire.

Poursuite du projet

Dans un communiqué de presse, la société Carmat précise « qu’à ce stade des essais cliniques, le système Carmat cumule une expérience de 20 mois de fonctionnement ». Rappelons que le critère de succès de l’étude – qui a prévu au total 4 implantations dans la phase de faisabilité – est la survie à 30 jours de l’implantation.

« La société réaffirme son engagement dans la réussite du projet et concentre ses efforts sur la poursuite des prochaines étapes cliniques ».

Fin novembre 2015, Carmat avait annoncé avoir reçu l’autorisation de l’ANSM de finaliser l’étude de faisabilité en assouplissant les critères d’inclusion : Les patients atteints d’insuffisance cardiaque biventriculaire irréversible éligibles à une greffe cardiaque pourront être aussi greffés avec un cœur Carmat.

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