Sur le plan clinique, « après 6 mois de suivi, la patiente conserve un statut fonctionnel satisfaisant, et une qualité de vie améliorée », se borne à indiquer le papier du JACC.
« Bien que le dispositif n’induise qu’une réduction modeste de la régurgitation tricuspide, celle-ci pourrait être suffisante pour améliorer symptomatologiquement des patients chez qui l’élimination de toute fuite tricuspide pourrait être délétère », ajoutent les auteurs, en notant que « la question est posée de savoir si la mesure pertinente de l’efficacité est l’échocardiographie ou les symptômes et la qualité de vie ».
En toute hypothèse, « un suivi plus long, d’un nombre plus important de patients, est nécessaire pour confirmer ces résultats initiaux, et préciser le rapport risque/bénéfice des futurs traitements des régurgitations tricuspides ».
Une étude est lancée pour obtenir le marquage CE
Même prudence du côté du Dr Juliard, qui évoque, à propos des trois patients traités, déjà présentés de manière préliminaire à EuroPCR 2015 , « une réduction d’une classe NYHA, et des améliorations sensibles du périmètre de marche et de la qualité de vie ».
« Le plus difficile est de trouver la base d’implantation », explique le Dr Juliard. Par ailleurs, selon sa propre expérience, le système peut se révéler délicat à mettre en place, ce qui conduit à des temps d’intervention plus longs.
S’agissant de la sélection des patients, elle est assurée par un laboratoire indépendant, basé aux Etats-Unis, à partir d’une reconstitution du cœur en 3D. Les critères sont évidemment complexes. Mais on remarque que le diamètre des vaisseaux, qui désavantage généralement les femmes dans les stratégies interventionnelles, n’est pas en cause ici. En effet, outre le cas rapporté dans le JACC, les deux autres patients sont aussi des patientes. « Je ne sais pas pourquoi », indique le Dr Juliard. Mais le fait est qu’il s’agit probablement du seul geste interventionnel à avoir été expérimenté d’abord chez des femmes.
« Peut-être est-on au début d’une grande histoire », conclut le Dr Juliard, qui se félicite en tout cas de l’intérêt dont la valve tricuspide commence à faire l’objet. Pour le moment, la sélection des patientes ou des patients se poursuit. Une série de 24 cas est requise pour le marquage CE. Les 3 patientes traitées à ce jour sont incluses dans l’étude PREVENT (Percutaneous Treatment of Tricuspid Valve Regurgitation With the TriCinch system), dont la fin est annoncée pour décembre 2016.
| L’étude a été financée par 4Tech Cardio Ltd. Le Pr Maisano est cofondateur et actionnaire de 4Tech Cardio. Plusieurs auteurs sont consultants pour 4Tech Cardio. Le Dr Juliard n’a pas de lien d’intérêt en rapport avec le sujet. |
REFERENCE :
Latib A, Agricola E, Pozzoli A et coll. First-in-Man Implantation of a Tricuspid Annular Remodeling Device for Functional Tricuspid Regurgitation. JACC 2015; (8,13) : e211-4.
Citer cet article: Vincent Bargoin. Premiers remplacements percutanés de la tricuspide à Paris et à Milan - Medscape - 8 déc 2015.
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