Indianapolis, Etats-Unis – Eli Lilly stoppe le développement de l’evacetrapib, un inhibiteur de la CETP (cholesteryl ester transfer protein). La décision fait suite à l’interruption de l’essai ACCELERATE , sur recommandation d’un comité de surveillance indépendant. Dans son communiqué, Lilly souligne que les données « suggéraient une probabilité faible que cette étude atteigne son critère primaire ». Toutefois, « l’étude n’a pas été interrompue pour des raisons de sécurité », précise Lilly.
L’étude ACCELERATE (Assessment of Clinical Effects of Cholesteryl Ester Transfer Protein Inhibition With Evacetrapib in Patients at a High-Risk for Vascular Outcomes) était une vaste étude de phase 3, menée dans 37 pays, par 540 centres, chez plus de 12000 patients à haut risque CV : diabète, antécédent de syndrome coronarien aigu, dyslipidémie résistante aux statines. Le critère primaire était un composite associant décès CV, infarctus du myocarde, AVC, revascularisation, ou hospitalisation pour angor instable. L’étude devait prendre fin en 2016.
Son interruption prématurée pour « efficacité insuffisante » s’ajoute à la liste des déconvenues déjà enregistrées avec les inhibiteurs de la CETP. Cette classe, qui devait permettre de relever le HDL-c et de diminuer simultanément le LDL-c avait échoué une première fois avec le torcetrapib (Pfizer), qui augmentait le HDL d'environ 70 %, mais avait provoqué une augmentation du risque relatif de décès de 60 %, à un an, dans l'étude ILLUMINATE.
En 2012, c’était au tour du dalcetrapib d’être stoppé par Roche, suite à une analyse intermédiaire de l’essai dal-OUTCOMES , qui ne montrait pas d’efficacité de la molécule.
Reste aujourd’hui l’anacetrapib (Merck), qui, en 2010, avait donné des résultats de sécurité satisfaisants dans l’essai de phase 2 DEFINE , et qui fait aujourd’hui l’objet d’une phase 3, REVEAL , qui devrait prendre fin en 2017.
REFERENCE:
Lilly to discontinue development of evacetrapib for high-risk atherosclerotic cardiovascular disease . Communiqué de presse Eli Lilly du 12 octobre 2015.
Citer cet article: Vincent Bargoin. Cholestérol : Lilly arrête le développement de l’evacetrapib - Medscape - 3 nov 2015.
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