Stockholm, Suède – Le résultat avait déjà été présenté en juin dernier au congrès de l’American Diabetes Association, ADA 2015, mais sous forme d’un poster qui n’avait pas suscité beaucoup d’écho. Il vient d’être confirmé par le Dr Jennifer Sheer (Yale University, New-Haven, Etats-Unis) lors du congrès de l’European Association for the Study of Diabetes 2015 (EASD) : le glucagon, administré par voie intramusculaire pour traiter l’hypoglycémie, pourrait être remplacé par du glucagon en poudre, administré par voie nasale [1].
Comme l’a souligné le Dr Sheer, ce mode d’administration serait a priori particulièrement adapté aux jeunes diabétiques de type 1, susceptibles de faire des hypoglycémies en milieu scolaire, en club sportif ou autre, c’est-à-dire dans des milieux où il ne se présente pas nécessairement quelqu’un de disponible pour reconstituer le produit et l’injecter.
Même résultat que le glucagon injectable
Le glucagon en poudre, administré par voie intranasale, est développé par une société de Montréal (Québec), Locemia Solutions.
Des tests effectués chez l’adulte ont déjà montré que les cinétiques de correction d’une hypoglycémie par le glucagon injectable ou le glucagon administré par voie nasale, sont parfaitement superposables. C’est aussi le résultat qui a été obtenu chez des enfants et des adolescents.
L’étude rapportée à Stockholm a été effectuée dans 7 centres nord-américains, chez 48 enfants et adolescents.
Ces enfants ont été soumis à une hypoglycémie (glucose < 80 mg/dL) par injection d’insuline, puis traités au glucagon 5 minutes plus tard.
Les adolescents de 12 à 17 ans (n=12) ont été randomisés entre glucagon IM (1 mg) ou nasal (3mg), avec cross-over lors d’une seconde session. Les enfants de 4 à 8 ans (n=18=) et de 8 à 12 ans (n=18) ont subi 3 sessions d’hypoglycémies provoquées, avec une randomisation supplémentaire entre les doses de 2 et 3 mg administrées par voie nasale. « Dans cette tranche d’âge, le glucagon IM est en effet dosé selon la masse corporelle », a indiqué le Dr Sheer. L’évaluation de deux doses intranasales est une manière de reproduire ce schéma.
Le critère primaire était une élévation d’au moins 25 mg/dL du glucose sanguin. Il a été atteint par tous les participants traités par glucagon IM ou glucagon intranasal 3 mg dans un délai de 10 à 20 minutes (à l’exception d’un participant de 6 ans, qui s’est mouché juste après l’administration de glucagon nasal).
S’agissant des effets secondaires, 17% des participants ont rapporté une sensation d’inconfort au niveau du visage après administration de 2 mg de glucagon intranasal, 24% après administration de 3 mg, mais également 13% après administration de glucagon IM. Par ailleurs, des nausées ou vomissements sont recensés dans 39% des cas après traitement par 2 mg intranasal, dans 43% des cas après traitement par 3 mg intranasal, mais par 67% des cas après traitement IM.
La principale limite de l’étude tient au fait que le glucagon intranasal a été administré par du personnel de santé entrainé, ce qui ne garantit pas son efficacité dans un contexte scolaire par exemple.
Aussi chez des sujets inconscients ?
Lors de la discussion de l’étude, le Dr Sheer a dû répondre à plusieurs questions. Le dispositif est-il utilisable chez un patient inconscient ? A priori, oui, puisque dans l’étude, les patients n’avaient pas à inhaler le produit.
L’efficacité de l’administration intranasale peut-elle être compromise par un simple rhume ? A priori non, des données de Locemia montrant que le médicament reste bien absorbé dans cette situation.
Le Dr Sheer a conclu en indiquant que le glucagon administré par voie nasale a sa place dans la trousse d’urgence. Enfin, si le glucagon par voie nasale n’est autorisé nulle part actuellement, des discussions sont en cours avec différentes autorités d’homologation, a-t-elle indiqué, sans autre précision.
REFERENCE
1. Sherr J. Glucagon nasal powder: an effective alternative to intramuscular glucagon in youth with type 1 diabetes
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Citer cet article: Vincent Bargoin. Hypoglycémie : un glucagon en poudre nasale prometteur - Medscape - 16 sept 2015.
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