La guanfacine à effet sédatif indiquée dans les troubles déficitaires de l’attention

Dr Isabelle Catala

Auteurs et déclarations

31 juillet 2015

Londres, Grande-Bretagne -- Le Comité des médicaments à usage humain (CMUH) de l’Agence européenne du médicament (EMA) a donné une AMM européenne à Intuniv® (guanfacine à libération prolongée, Laboratoire Shire) dans le traitement des troubles déficitaires de l’attention avec hyperactivité (TDAH) chez les patients de 6 ans à 17 ans chez qui le traitement stimulant n’est pas adapté, indiqué, toléré ou efficace [1].

A la différence des autres traitements du TDAH, la guanfacine est un sympatholytique qui agit comme sédatif. Ce médicament a été utilisé comme antihypertenseur d’action centrale jusqu’en mars 2009 en France sous le nom d’Estulic® (Novartis).

Intuniv® est le premier traitement des TDHA à obtenir une AMM de façon centralisée en Europe. Il est autorisé depuis 2009 aux Etats-Unis dans cette indication [2].

L’AMM européenne s’appuie sur l’analyse de 13 études, dont 5 études pivot, qui ont prouvé l’efficacité et la tolérance de ce traitement chez des enfants et des adolescents. Parmi les effets indésirables majeurs, l’EMA signale un risque de bradycardie, d’hypotension, de syncope, de somnolence, de sédation et de prise de poids.

Comme les autres traitements des TDHA, le Comité souligne qu’Intuniv® doit être utilisé dans le cadre d’un programme global de soins incluant des mesures psychologiques, éducatives et sociales. En outre, ce traitement doit être mis en place par un spécialiste de ce type d’affections comportementales de l’enfance ou de l’adolescence.

 

REFERENCES :

  1. EMA recommends approval of treatment for attention deficit hyperactivity disorder , 24/07/15.

  2. Shire receives CHMP Positive Opinion in Europe for INTUNIV®▼ (guanfacine hydrochloride extended release) as a non-stimulant ADHD treatment for children and adolescents, 23/07/15.

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