La FDA approuve le cangrelor dans l’angioplastie coronaire

Silver-Spring, Etats-Unis – La FDA vient de suivre l’avis favorable rendu en avril dernier par son Cardiovascular and Renal Drugs Advisory Committee en approuvant le cangrelor (Kengrexal®, The Medicines Company) en prévention des thromboses lors des angioplasties coronaires.

Les choses sont donc allées vite, depuis le refus du dossier du cangrelor en février dernier. Face aux contradictions entre CHAMPION-PCI et CHAMPION PLATEFORM , où le cangrelor n’était pas supérieur au clopidogrel, et CHAMPION PHOENIX , où le cangrelor réduit de 22% les évènements périprocéduraux, l’agence américaine avait exigé de The Medicine Company un certain nombre d’informations supplémentaires. En avril, ces informations ont été jugées satisfaisantes par 9 voix sur 12.

Rappelons que le cangrelor est un inhibiteur des récepteurs P2Y12 plaquettaires administré par voie IV et à l’effet rapidement réversible. En janvier dernier, le Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) de l’European Medical Agency s’était déjà prononcé en faveur du cangrelor en prévention des thromboses coronaires lors des angioplasties.

Citer cet article: Vincent Bargoin. La FDA approuve le cangrelor dans l’angioplastie coronaire - Medscape - 23 juin 2015.