Londres, Royaume-Uni— Après les Etats-Unis , c’est désormais au tour de l’Europe, via le Comité européen des médicaments à visée humaine (CHMP),de rendre un avis positif pour la commercialisation d’un nouveau vaccin contre les papillomavirus humains : le Gardasil 9® (Merck Sharp & Dohme Corp). Le vaccin couvre 5 génotypes HPV supplémentaires par rapport au Gardasil® vendu aujourd’hui [1].
Près de 100% des cancers cervicaux, 90% des cancers anaux, 70% des cancers vaginaux and 15% cancers vulvaires sont dus à des HPV, précise le communiqué de l’Agence européenne du Médicament (EMA). Les HPV 16, 18 sont parmi les plus impliqués dans les lésions cancéreuses et précancéreuses, les HPV 6 et 11 sont associés aux condylomes, d’où le choix de ces 4 HPV dans le premier vaccin Gardasil®. Les génotypes 31, 33, 45, 52 et 58 font aussi partie des virus à haut risque, quoique d’incidence moindre, dans les lésions pré-cancéreuses et les cancers invasifs, d’où leur ajout pour constituer le Gardasil 9® avec l’objectif d’offrir une protection plus large.
| En ciblant les HPV 31, 33, 45, 52 et 58 ce nouveau vaccin va-t-il améliorer la protection ? Sachant qu’il existe des disparités géographiques de par le monde et que les distributions de génotypes de HPV différent d’un pays à l'autre, voire d’une région à l’autre, ce nouveau vaccin va-t-il améliorer la protection des jeunes Français ? « Le vaccin 9 valent [] sera modérément utile en France car il ne contient pas les 3ème, 6ème et 7ème génotypes qui sont les plus fréquents chez nous », avait expliqué à Medscape Isabelle Heard (Centre national de référence pour les papillomavirus, Institut Pasteur, Paris) à l’occasion de la publication d’un article du BEH décrivant les différents génotypes d’HPV identifiés chez les françaises . |
Chez les filles et les garçons à partir de 9 ans
La recommandation de l’EMA est fondée sur 4 grandes études, qui ont regardé l’efficacité protectrice de Gardasil 9® contre les lésions causées par les HPV de type 31, 33, 45, 52 and 58, en plus des types 6, 11, 16, 18, par comparaison au Gardasil®. La sécurité du vaccin, quant à elle, repose sur 7 essais ayant inclus plus de 23 000 personnes. A aussi été prise en compte l’expérience acquise avec le Gardasil® quadrivalent. Les effets secondaires les plus fréquents ont été les douleurs au site d’injection, les oedèmes, des rougeurs et des maux de tête.
Gardasil 9® est indiqué chez filles de 9 à 15 ans en prévention des lésions pré-cancéreuses et des cancers cervicaux, vulvaires, vaginaux et anaux, induits par les HPV 16, 18, 31, 33, 45, 52 et 58 et en prévention des condylomes génitaux induits par les HPV 6 et 11.
Le Gardasil 9® est administré en 3 injections séparées à 0, 2 mois et 6 mois, les 3 injections devant être faites sur une durée d’un an maximum.
Reste à savoir si cette nouvelle formule aura plus de succès en France que la précédente : il y a deux ans, une étude de l'Institut de Veille Sanitaire, avait montré que moins de la moitié des jeunes filles qui avaient entre 15 et 17 ans entre le 11 juillet 2007, date du remboursement du premier vaccin anti HPV, et fin 2011, avaient initié une vaccination anti HPV et moins d'un tiers avaient reçu les 3 doses recommandées.
REFERENCE:
EMA. Gardasil 9 offers wider protection against cancers caused by human papillomavirus (HPV) . Communiqué du 27 mars 2015.
Citer cet article: Stéphanie Lavaud. L’Europe recommande Gardasil 9, nouveau vaccin anti-HPV qui couvre 5 génotypes supplémentaires - Medscape - 27 mars 2015.
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