Chicago, Etats-Unis – Grâce à un suivi exceptionnellement long des patients – 20 ans – l’étude WOSCOPS (West of Scotland Coronary Prevention Study) montre qu’un traitement d’une durée de 5 ans par statine continue de procurer un bénéfice à long terme. En présentant les résultats lors du congrès de l’American Heart Association 2014, le Pr Chris Packard (Universisté de Glagow, Royaume-Uni) a évoqué la possibilité d’un « bénéfice à vie » [1].
Le Dr Harvey White (Auckland, Nouvelle-Zélande), qui discutait la présentation du Dr Packard, a fait l’hypothèse « d’un ralentissement de la progression de la maladie et/ou d’une stabilisation de la plaque ». Le fait que « les patients [de WOSCOPS] aient été traités plus jeunes que dans d’autres essais (55 ans), à un âge où la plaque n’est pas encore calcifiée et davantage susceptible d’être modifiée et stabilisée », est en faveur de cet effet.
Le Dr White s’est également interrogé sur « des effets pléïotropes, pouvant éventuellement modifier l’expression de certains gènes ».
Enfin, il s’est félicité de l’absence d’effet secondaire sévère à long terme, et notamment de cancers.
Les débuts de statines, c’était il y a longtemps…
L’étude WOSCOPS figure parmi les premières études conduites sur les statines. Il s’agit d’une étude de prévention primaire, menée chez 6595 hommes, âgés de 45 à 64 ans (55 ans en moyenne) au moment du recrutement, et traités durant 5 ans par pravastatine (40 mg) ou placebo. Initialement, ces patients présentaient un LDL de 4,9 mmol/L.
La publication princeps, qui remonte à 1995, rapportait une réduction du LDL de 26% sous traitement, une réduction du cholestérol total de 20%, et une diminution de 31% de l’incidence du critère primaire, lequel associait les décès cardiovasculaires et les infarctus du myocarde non fatals.
Le suivi, décidé en 1996, a pu être mené à bien chez plus de 90% des patients, grâce aux données hospitalières et aux registres de décès. Cette performance remarquable s’explique, selon le Dr Packard, par « la stabilité de la population ».
Un bénéfice rémanent
Vingt-ans plus tard, donc, on constate encore une réduction de la mortalité coronarienne de 27% dans la population traitée par rapport à la population du groupe placebo, une réduction de la mortalité générale de 13%, un recours à la revascularisation (pontage et angioplastie) réduit de 19%, une réduction des 31% des admissions pour insuffisance cardiaque, et enfin une réduction de 25% du nombre de jours d’hospitalisation pour raisons cardiovasculaires.
Sur les évènements du critère primaire, le bénéfice du traitement correspond, 20 ans plus tard, à un retard d’environ 5 ans par rapport aux patients du groupe contrôle, et ceci, quel qu’ait été l’âge des patients au moment du recrutement.
Sur les AVC et la mortalité non cardiovasculaire, en revanche, aucun bénéfice n’a été constaté.
Toutefois, autre résultat important : les cancers n’ont pas été plus fréquents parmi les patients traités.
« Nous n’avons pu détecter aucun problème de sécurité, en termes de maladie grave, dans cette population sur une période aussi longue », a souligné le Dr Packard.
Pour sa part, le Dr White a indiqué que l’étude soulevait malgré tout quelques questions sur les taux d’observance du traitement, la persistance de la baisse du LDL et les doses de statines prises durant les 20 ans de suivi.
Le Dr Packard a néanmoins conclu que « les données de WOSCOPS à 20 ans fournissent des éléments clairs en faveur d’un bénéfice clinique et économique d’un « bénéfice à vie » d’un traitement visant à faire baisser le LDL ».
| Le Dr Packard a déclaré des liens d’intérêt « significatifs » avec Merck et Roche, « modestes » avec MSD, Roche, et Astra-Zeneca. |
REFERENCE :
Packard CJ. Lifetime Clinical and Economic Benefits of Statin-Based LDL Lowering in the 20-Year Followup of the West of Scotland Coronary Prevention Study . Update on randomized trials. Congrès d el’American Heart Association. Mardi 18 novembre 2014.
Citer cet article: Vincent Bargoin. Statine : cinq ans de traitement pour un bénéfice « à vie » ? - Medscape - 1er déc 2014.
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