Dépendance à l'alcool : le Selincro obtient son remboursement

Aude Lecrubier

Auteurs et déclarations

22 septembre 2014

Paris, France -- L’arrêté annonçant le remboursement de Selincro® (nalméfène, Lundbeck/Biotie) a été publié le 19 septembre 2014 au Journal Officiel, selon les laboratoires Lundbeck[1]. Le médicament est commercialisé au prix de 3,60 euros par comprimé.

« Du fait de la prise moyenne d’un comprimé un jour sur deux constatée lors des études cliniques, le coût journalier est de 1,80 euros », indique le fabriquant.

Ce nouveau traitement contre l'alcoolo-dépendance présente la particularité de ne plus viser l'abstinence avant tout mais la réduction de la consommation d'alcool et d'être pris à la demande. A chaque fois que le patient ressent le besoin de boire de l'alcool, il prend un comprimé, de préférence 1 à 2 heures en anticipation du moment de la consommation.

Le Selincro® est indiqué pour réduire la consommation d'alcool chez les adultes dépendants à l'alcool, à consommation élevée (>60g/j pour les hommes : 6 verres de vin/j, >40 g/j pour les femmes : 4 verres de vin/j) qui ne présentent pas de symptômes de manque et qui ne nécessitent pas de détoxification immédiate.

Il s'agit d'un modulateur de l'action des opiacés. Antagoniste des récepteurs opioïdes, il agirait en contrant le renforcement positif induit par l'alcool sur la libération mésolimbique de dopamine, et limiterait ainsi la consommation d'alcool.

Le médicament ne doit être prescrit qu'en association avec un soutien psychosocial mettant l'accent sur l'observance et la réduction de la consommation. Et, le traitement ne doit être initié que chez les patients toujours à haut risque de consommation deux semaines après l'évaluation initiale.

Un changement de paradigme

Les études, sur le nalméfène ont permis de valider le concept de traitement à la demande. Si le patient n'a pas envie de boire, il ne prend rien, s'il a envie, il prend un médicament.

Avec ce mode d'administration, 3 études pivots, multicentriques, randomisées, en double-aveugle, contrôlées contre placebo sur près de 2000 patients adultes alcoolo-dépendants, ont montré une baisse de 40% de la consommation totale d'alcool dès le premier mois et de près de 60% après 6 mois/un an, ce qui représente l'équivalent d'une bouteille de vin par jour. Aucun problème majeur n'a été relevé quant à la tolérance du produit.

Avec ce nouveau traitement, l'objectif à atteindre est désormais de diminuer la consommation d'alcool sans forcément viser l'abstinence.

Un plan de pharmacovigilance accompagne la commercialisation du produit.

REFERENCE:

1. Communiqué de presse Lundbeck. 19 septembre 2014. Lundbeck obtient le remboursement de Selincro® (18mg de nalmefène), traitement de 1ère intention dans la réduction de la consommation d’alcool chez le patient adulte dépendant. Premier et seul traitement ayant obtenu cette AMM européenne le 25 février 2013.

Commenter

3090D553-9492-4563-8681-AD288FA52ACE
Les commentaires peuvent être sujets à modération. Veuillez consulter les Conditions d'utilisation du forum.

Traitement....