Statines : les deux papiers controversés du BMJ ne seront pas retirés

Aude Lecrubier

Auteurs et déclarations

8 août 2014

Londres, Royaume-Uni — Il y a quelques mois, le Pr Rory Collins, professeur de médecine et d’épidémiologie à l’Université d’Oxford et Président de la CTT Collaboration a alerté le British Medical Journal qu’une erreur concernant le taux d’effets secondaires associés aux statines figurait dans deux articles publiés dans la revue en octobre 2013.

Les deux papiers mentionnaient que les effets secondaires des statines touchaient 18% à 20% des patients ; une valeur qui serait surestimée.

Le BMJ rappelle que les deux publications, l’une de John Abramson et coll. (Harvard Medical School, Boston, Etats-Unis) [1] et l’autre du Dr Aseem Malhotra (Croydon University Hospital, Londres, Royaume-Uni) [2] questionnaient le rationnel d’une prescription élargie des statines aux personnes ayant un faible risque cardiovasculaire.

En mars dernier, dans un éditorial, la rédactrice en chef du BMJ [3], le Dr Fiona Godlee a reconnu que le taux de 18- 20%, issu d’une étude observationnelle, était erroné. Un erratum a donc été publié indiquant que le pourcentage réel de patients qui arrêtaient les statines en raison d’une mauvaise tolérance était plutôt de l’ordre de 9%.

Affaire réglée ? Loin de là. Le Pr Collins n’a pas jugé cette simple correction suffisante et a demandé la rétractation pure et simple des deux articles qu’il estime biaisés.

Pour sa part, le BMJ a, en revanche, considéré que le taux d’effets secondaires de 18 à 20% n’était pas une donnée majeure des papiers et qu’ils ne devaient pas être remis en question dans leur ensemble.

Pour trancher, le BMJ a fait appel à un comité indépendant dirigé par le Dr Iona Heath (ancienne Présidente du Royal College of General Practitionners et du comité d’éthique du BMJ).

Le verdict

Le verdict est tombé début août. Le rapport du comité [4] est sans appel : les papiers, corrigés pour cette donnée, ne seront pas rétractés.

« Le comité a été unanime : les deux papiers ne remplissent pas les critères pour être rétractés…Les opinions tranchées et iconoclastes correspondent à ce qui est attendu des papiers d’opinion et sont importantes pour le débat scientifique », peut-on lire dans le communiqué de presse du BMJ [5].

Interrogé par heartwire, le Pr Collinss’est dit « non surpris » des conclusions du comité. Il a souligné que l’ensemble des membres avaient été invités par la rédactrice en chef du BMJ et que tous, sauf un, étaient proches du BMJ. En outre, 3 des 7 membres ont écrit des articles sur « les dangers des statines, qui ne sont pas validés par des preuves », indique-t-il.

« Je pense que le BMJ a raté une opportunité de corriger des données scientifiques. Conséquences : les patients et les médecins seront mal informés ».

Il ajoute que d’autres erreurs n’ont pas été corrigées, notamment celle concernant le taux de myopathie qui ne serait pas de 5% mais de 0,05%. Des lettres ont été envoyées au BMJ sur ce point, et notamment par la Cochrane, mais cette erreur n’a pas été prise en compte, explique-t-il.

Il conclut : « Il est décevant que le BMJ n’ait pas été au fond des choses et qu’il n’ait pas revu les données correctement et de façon indépendante. »

Le papier a fait l’objet d’une publication sur medscape.com

REFERENCES :

1. Abramson JD, Rosenberg HG, Jewell N, Wright JM. Should people at low risk of cardiovascular disease take a statin? BMJ 2013; DOI:10.1136/bmj.f6123. Article extract , Correction

2. Malhotra A. Saturated fat is not the major issue. BMJ 2013; DOI:10.1136/bmj.f6340. Article extract , Correction

3. Godlee F. Adverse effects of statins. BMJ 2014; DOI:10.1136/bmj.g3306. Editorial, Correction

4. Heath I, Evans S, Furberg C, et al. Report of the independent panel considering the retraction of two BMJ papers. BMJ 2014; available at: http://www.bmj.com/thebmj.

5. BMJ. Independent panel of experts endorses the BMJ's approach to corrected statins articles [press release}. August 2, 2014.

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