Compatibilité IRM garantie CE pour les PM et DAI Biotronik

Berlin, Allemagne – Biotronik annonce que la technologie ProMRI®, dont sont équipés ses pacemakers (PM) et défibrillateur (DAI), vient de recevoir le marquage CE [1].

Les patients implantés peuvent désormais passer une IRM corps entier à l’intensité de 1,5 T, ou, une IRM de 3 T avec zone d’exclusion.

« Biotronik est la première société au monde à obtenir le marquage CE autorisant les patients implantés de prothèses cardiaques à accéder aux IRM de 3 T », indique le communiqué. Par ailleurs, « Biotronik reste la seule société au monde permettant un accès à l'IRM pour les patients atteints d'insuffisance cardiaque et implantés de pacemakers et de défibrillateurs (CRT-P et CRT-D) ».

Concrètement, les DAI Ilesto, Iforia, et Idova à chambre simple et DX avec sondes LinoxSmart et Protego ProMRI® sont homologués pour les IRM 3 T.avec une zone d'exclusion.

Les DAI Ilesto et Iforia à chambre simple, à chambre double et les DAI DX avec sondes Safio S et LinoxSmart ProMRI®, sont homologués pour les examens corps entier avec les installations de 1,5 T.

On note enfin que l’homologation est rétroactive, et concerne les appareils déjà implantés.

Compte-tenu de l’augmentation du nombre d’indications de classe I d’une IRM, et du nombre croissant de patients implantés, il est évident qu’une compatibilité aussi poussée que possible des PM et DAI avec l’IRM devient une norme, que tous les fabricants vont suivre.

Crédit photo : Biotronik

REFERENCE :

1. Les patients BIOTRONIK ont désormais accès à l'imagerie par résonance magnétique à très haut champ . Communiqué de presse de Biotronik, du 3 juin 2014.

Citer cet article: Compatibilité IRM garantie CE pour les PM et DAI Biotronik - Medscape - 3 juin 2014.