Lyon, France – Sous réserve du feu vert de la Commission Européenne, le schéma d’administration du vaccin contre le cancer du col de l’utérus Gardasil® (Sanofi Pasteur MSD) pourrait être simplifié de 3 à 2 doses chez les 9-13 ans.
Le Comité européen des médicaments à usage humain (CHMP) a émis un avis positif pour l'ajout d'un schéma vaccinal en deux doses, à 0 et 6 mois, chez les 9 à 13 ans, a indiqué le fabricant dans un communiqué de presse [1].
Grâce à la simplification de la posologie du vaccin contre le papillomavirus humain quadrivalent, Sanofi Pasteur MSD espère « obtenir une meilleure couverture vaccinale chez les adolescentes. »
L'AMM européenne de Gardasil® comprend actuellement un schéma de vaccination en trois doses, à 0, 2 et 6 mois. Le vaccin est indiqué à partir de l'âge de 9 ans, pour la prévention des lésions génitales précancéreuses (du col de l’utérus, de la vulve et du vagin) et du cancer du col de l’utérus dus à certains types oncogènes de Papillomavirus Humain (HPV) et pour la prévention des verrues génitales (condylomes acuminés) dus à des types HPV spécifiques.
En France, le Haut Conseil de la Santé Publique (HCSP) recommande la vaccination contre les infections à HPV pour toutes les jeunes filles âgées de 11 à 14 ans et en rattrapage pour les jeunes filles et jeunes femmes âgées de 15 à 19 ans révolus, selon un schéma en 3 doses.
Dans l’Hexagone, la couverture vaccinale reste particulièrement basse. Selon une étude de l'Institut de Veille Sanitaire , moins de la moitié des jeunes filles initient une vaccination anti HPV et moins d'un tiers reçoivent les 3 doses recommandées.
Plusieurs polémiques sur des risques potentiels de maladies auto-immunes associés à cette vaccination ont semé le doute même si elles ont été jugées non fondées par l’ANSM, la HAS et les experts.
La Commission européenne rendra son avis définitif dans les prochains mois.
| Des résultats similaires avec 2 ou 3 doses La demande de modification de l'AMM européenne est fondée sur les résultats d’une étude canadienne de Dobson et coll. [2] L’étude a montré que chez les jeunes filles de 9 à 13 ans (n= 243) qui avaient reçu deux doses de Gardasil® (selon un schéma à 0, 6 mois), les taux d’anticorps observés un mois après la 2ème dose de vaccin n'étaient pas inférieurs à ceux observés chez les jeunes femmes de 16 à 26 ans (n=272) qui avaient reçu 3 doses de Gardasil® (selon un schéma à 0, 2, 6 mois) un mois après la 3ème dose de vaccin. La population des jeunes femmes de 16 à 26 ans est celle dans laquelle l’efficacité clinique du vaccin a été démontrée. |
Référence :
Communiqué de presse Sanofi Pasteur MSD. Gardasil® : avis positif du CHMP pour l'ajout d'un nouveau schéma vaccinal en deux doses. 27 février 2014.
Citer cet article: Gardasil contre HPV : 2 doses au lieu de 3 semblent suffire - Medscape - 28 févr 2014.
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