Diabète : l’Europe accepte l’association dapagliflozine plus metformine

Aude Lecrubier

Auteurs et déclarations

23 janvier 2014

Royaume-Uni, Etats-Unis – La première association d’un inhibiteur du SGLT2 et de metformine devrait bientôt être commercialisée en Europe. Selon les fabricants AstraZeneca et Bristol-Myers Squibb, l’agence européenne du médicament (EMA) a donné son feu vert au Xigduo™ (dapagliflozine et chlorhydrate de metformine, cp 5mg/850mg et 5mg/1000mg) dans le diabète de type 2 [1].

La dapagliflozine (Forxiga®) et la metformine ont « des mécanismes d’action complémentaires qui améliorent le contrôle glycémique », indique AstraZeneca.

Les inhibiteurs du SGLT2 agissent en diminuant la glycémie par leur effet glycodiurétique. En bloquant la réabsorption du glucose par le rein, ils entrainent une élimination du glucose dans les urines. Alors que la metformine agit en diminuant la production hépatique du glucose, en amplifiant la sensibilité à l'insuline par augmentation de la captation et de l'utilisation périphérique du glucose et en retardant l'absorption intestinale du glucose.

Administré en deux prises par jour, le Xigduo™ sera indiqué chez les adultes diabétiques de type 2 en complément du régime alimentaire et l’exercice physique lorsque le contrôle de la glycémie n’est pas atteint avec la metformine seule ou chez ceux qui reçoivent déjà de la dapagliflozine et de la metformine séparément.

Pour rappel, la FDA a rejeté la demande d'AMM de la dapagliflozine en raison d'interrogations sur un possible sur-risque de cancers du sein et de la vessie. La dapagliflozine sera réévaluée par la FDA dans les prochains mois.

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