Migraine avec aura : les Etats-Unis approuve un stimulateur transcrânien

Silver Spring, Etats-Unis — La Food  and Drug Administration (FDA) a donné son feu vert à la commercialisation  du premier système de stimulation magnétique intracrânienne pour traiter les  douleurs associées aux migraines avec aura : le dispositif Cerena (TMS;  eNeura Therapeutics) [1].

« Des  millions de personnes souffrent de migraines et ce nouvel appareil offre une  nouvelle option thérapeutique à certains patients », a commenté Christy Foreman (FDA).
En pratique, pour  faire fonctionner l’appareil, le patient tient le dispositif des deux mains à l’arrière  de sa tête et presse un bouton pour déclencher un flux d’ondes magnétiques qui va  stimuler le cortex occipital, ce qui va arrêter ou diminuer les douleurs  associées à la migraine avec aura.

Un essai randomisé  sur 201 patients

Pour donner son aval, l’agence américaine a analysé les données d’un essai  contrôlé randomisé sur 201 patients souffrant de céphalées migraineuses  modérées à sévères précédées d’une aura dans au moins 30% des épisodes. Parmi  ces patients, 113 avaient été traités pour leur migraine au moins une fois  lorsque la douleur était présente.
Les résultats ont  montré que près de 38% des patients utilisant l’appareil TMS ne souffraient  plus deux heures après avoir utilisé le stimulateur versus 17% dans le groupe  contrôle. Après 24 heures, 34% des patients traités ne souffraient plus contre  10% dans le groupe contrôle.
En revanche, le  traitement n’a pas permis de soulager les autres symptômes de la migraine comme  la sensibilité à la lumière ou au son et la nausée.
La FDA précise  que l’appareil n’a pas été évalué dans d’autres types de céphalées.
Les effets  secondaires étaient rares dans le groupe des patients traités comme dans le  groupe contrôle. Ont été rapporté : une sinusite, une aphasie et des  vertiges. « L’utilisation de l’appareil peut être associée à des  étourdissements », note l’agence.
Indiqué chez  l’adulte, l’appareil ne doit pas être utilisé chez les patients qui ont du métal  au niveau de la tête, du cou et du haut du corps (comme par exemple, un  dispositif médical implanté de stimulation cérébrale profonde ou un pacemaker).  Il ne doit pas non plus être utilisé en cas d’épilepsie, de suspicion d’épilepsie  ou quand un membre de la famille a déjà fait des convulsions.
L’appareil ne  doit pas être utilisé plus d’une fois par 24 heures, recommande l’agence.

Auteur : Aude Lecrubier
Crédit  image : TMS; eNeura Therapeutics

Référence

1. Communiqué de presse FDA. FDA allows marketing of first device to  relieve migraine headache pain. 13 décembre 2013.

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Citer cet article: Migraine avec aura : les Etats-Unis approuve un stimulateur transcrânien - Medscape - 9 janv 2014.